医疗器械承接协议书.docxVIP

医疗器械承接协议书

?甲方（承接方）：

名称：______________________

法定代表人：________________

地址：____________________

联系方式：________________

乙方（委托方）：

名称：______________________

法定代表人：________________

地址：____________________

联系方式：________________

鉴于乙方有医疗器械承接相关需求，甲方具备相应的承接能力和资质，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就乙方委托甲方承接医疗器械相关事宜达成如下协议：

一、标的物或服务具体描述

（一）承接医疗器械范围

甲方承接乙方[具体医疗器械名称及型号]的[承接具体内容，如生产、组装、维修、保养等，可分别列举各项承接服务内容]。

（二）质量要求

1.对于生产的医疗器械，应符合国家及行业现行的相关质量标准，包括但不限于[列举具体的质量标准，如ISO13485医疗器械质量管理体系标准、医疗器械注册产品标准等]。

2.对于维修和保养后的医疗器械，应恢复至正常使用状态，各项性能指标达到或优于原出厂标准，能够稳定、安全运行。

（三）服务要求

1.若甲方提供生产服务，应按照乙方要求的生产计划和工艺流程进行生产，确保按时、按质、按量完成生产任务。生产过程中应严格执行生产操作规程，做好各项生产记录，包括原材料采购记录、生产过程记录、产品检验记录等。

2.若甲方提供维修服务，在接到乙方维修通知后，应在[X]个工作日内响应（紧急情况除外），并安排专业维修人员到达乙方指定地点进行维修。维修人员应具备相应的专业资质和丰富的维修经验，能够准确判断故障原因并及时排除故障。维修完成后，应向乙方提供详细的维修报告，说明故障原因、维修措施及维修结果等。

3.若甲方提供保养服务，应制定详细的保养计划，定期对乙方的医疗器械进行全面保养，包括清洁、润滑、调试、检测等工作。保养过程中应做好记录，对发现的潜在问题及时向乙方反馈，并提出合理的建议和解决方案。

二、双方权利义务

（一）甲方权利义务

1.权利

有权要求乙方按照本协议约定支付承接费用。

在承接过程中，有权要求乙方提供必要的协助和支持，包括但不限于提供相关技术资料、样品、场地等。

对于乙方提出的不合理要求，有权拒绝。

2.义务

按照本协议约定的质量要求、服务要求和时间要求，认真履行承接义务，确保承接工作的顺利完成。

自行承担承接过程中所需的设备、工具、材料等费用，但本协议另有约定的除外。

对承接过程中知悉的乙方商业秘密、技术秘密等予以保密，不得向任何第三方披露或使用。未经乙方书面同意，不得将承接工作转包或分包给第三方。

负责对承接的医疗器械进行质量检验，确保交付给乙方的产品或服务符合本协议约定的质量标准。如发现质量问题，应及时采取措施进行整改，直至达到质量要求。

（二）乙方权利义务

1.权利

有权监督甲方的承接工作进展情况，要求甲方按照本协议约定的时间、质量和服务要求完成承接任务。

有权要求甲方对承接过程中出现的问题及时进行处理，并提供相应的解决方案。

对甲方交付的医疗器械或服务质量不满意的，有权要求甲方进行整改或重新提供。

2.义务

按照本协议约定向甲方支付承接费用。

向甲方提供承接工作所需的相关资料、样品、场地等协助和支持，并确保所提供的信息真实、准确、完整。

在甲方承接过程中，积极配合甲方的工作，及时解决甲方提出的问题和困难。

对甲方在承接过程中提交的工作成果进行验收，并在验收合格后及时签署验收文件。

三、承接费用及支付方式

（一）承接费用

双方经协商确定，本协议项下的承接费用总计为人民币[X]元（大写：[大写金额]）。该费用为固定总价，不因任何因素调整，但本协议另有约定的除外。

（二）支付方式

1.乙方应在本协议签订之日起[X]个工作日内，向甲方支付承接费用的[X]%作为预付款，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。

2.甲方完成[关键节点工作，如生产完成、维修完成、保养完成等]并经乙方验收合格后，乙方应在验收合格之日起[X]个工作日内，向甲方支付承接费用的[X]%，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。

3.剩余承接费用的[X]%作为质保金，在质保期届满后，如乙方未发现质量问题，甲方无其他违约行为，乙方应在质保期届满之日起[X]个工作日内无息支付给甲方，即人民币[X]元（大写：[大写金额]）。

（三）费用结算凭证

甲方应在每次申请付款前向乙方提供合法有效的发