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零售药店店员业务知识培训-gsp系列-《培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品经营质量管理规范》（GSP）的适用范围是（）

A.中华人民共和国境内经营药品的专营企业

B.中华人民共和国境内经营药品的兼营企业

C.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

D.中华人民共和国境内药品经营企业

答案：D。解析：《药品经营质量管理规范》适用于中华人民共和国境内药品经营企业，包括专营和兼营企业等各类药品经营主体，A、B、C选项表述不全面，所以选D。

2.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（）

A.药品追溯系统

B.药品质量反馈系统

C.药品不良反应监测系统

D.药品召回系统

答案：A。解析：企业按照国家有关要求要建立药品追溯系统，以实现对药品采购、储存、销售、运输等环节的质量追溯和控制，B选项质量反馈系统侧重于信息反馈；C选项不良反应监测系统主要针对药品不良反应；D选项召回系统是在特定情况下对问题药品的处理，所以选A。

3.企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

答案：B。解析：企业质量负责人需要具备大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，A选项学历和职称要求不符合；C选项缺少学历要求；D选项中专学历不符合规定，所以选B。

4.企业储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为（）

A.绿色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

答案：A。解析：在药品储存的色标管理中，合格药品用绿色标识，红色表示不合格药品，黄色表示待确定药品（如待验、退货等），没有蓝色这种标识，所以选A。

5.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当（）

A.拒收

B.暂时存放，等待处理

C.放入冷库

D.与供应商协商处理

答案：A。解析：冷藏、冷冻药品对温度要求严格，不符合温度要求的药品其质量可能已经受到影响，所以应当拒收，B、C、D选项的处理方式都可能导致不合格药品进入企业，所以选A。

6.药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的（）

A.销售凭证

B.发票

C.随货同行单

D.质量保证协议

答案：A。解析：企业销售药品时应开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证，发票主要侧重于税务方面；随货同行单主要用于药品运输过程的信息传递；质量保证协议是关于质量保证的约定，所以选A。

7.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品

B.近效期药品

C.易变质药品

D.畅销药品

答案：D。解析：企业定期检查陈列、存放药品时，重点检查拆零药品（易受污染等）、近效期药品（临近有效期可能影响质量）、易变质药品（本身稳定性差），畅销药品不一定就存在质量隐患，不是重点检查对象，所以选D。

8.药品零售企业营业场所的温度应当控制在（）

A.10℃-30℃

B.15℃-30℃

C.20℃-30℃

D.25℃-30℃

答案：B。解析：药品零售企业营业场所温度应控制在15℃-30℃，以保证药品在适宜的环境中储存，A、C、D选项的温度范围不符合规定，所以选B。

9.企业应当对质量管理制度的执行情况进行（）

A.定期检查

B.不定期检查

C.年度检查

D.季度检查

答案：A。解析：企业需要对质量管理制度的执行情况进行定期检查，以确保制度有效落实，不定期检查缺乏系统性；年度检查周期过长；季度检查相对定期检查表述不够准确全面，所以选A。

10.药品零售企业销售特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定执行，以下不属于特殊管理药品的是（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C。解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，生物制品不属于特殊管理药品的范畴，所以选C。

11.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应当具有（）

A.代表性

B.完整性

C.准确性

D.及时性

答案：A。解析：验收抽取样品要具有代表性，这样才能真实反映整批药品的质量情况，完整性主要针对药品本身包装等；准确性侧重于数据等方面；及