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零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题【含答案】

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

A.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

B.在中华人民共和国境内从事药品的生产、经营、使用的单位或者个人

C.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人

D.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和进出口的单位或者个人

答案：A。《药品管理法》调整的范围涵盖了药品研制、生产、经营、使用和监督管理等各个环节涉及的单位或个人，所以选A。

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.人民健康

B.药品质量

C.药品安全

D.公众需求

答案：A。《药品管理法》明确提出药品管理应当以人民健康为中心，故答案是A。

3.开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度及包装材料和容器

答案：D。开办药品经营企业需具备药学技术人员、相适应的营业场所等条件，而包装材料和容器并非开办企业必须具备的核心条件，所以选D。

4.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.购销记录

B.购进记录

C.销售记录

D.验收记录

答案：A。药品经营企业购销药品，真实完整的购销记录能反映药品的来源和去向，对保证药品质量和追溯有重要意义，所以选A。

5.以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.擅自添加防腐剂的药品

答案：C。变质的药品其质量已完全改变，失去了药品应有的药效和安全性，属于假药；A选项是劣药；B选项被污染的药品按劣药论处；D选项擅自添加防腐剂的药品也属于劣药。所以选C。

6.药品经营企业销售中药材，必须标明（）

A.产地

B.价格

C.规格

D.等级

答案：A。标明产地有助于保证中药材的质量和药效，同时也方便追溯，所以药品经营企业销售中药材必须标明产地，选A。

7.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管

D.养护

答案：A。进货检查验收制度能确保购进药品的质量，验明合格证明和其他标识是该制度的重要内容，所以选A。

8.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）

A.质量、疗效和反应

B.数量、质量和中毒事故

C.质量、疗效和价格

D.质量、价格和反应

答案：A。考察药品的质量、疗效和反应，有助于及时发现药品不良反应，保障用药安全，所以选A。

9.药品广告的内容必须真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生健康委员会

D.药品生产企业

答案：A。国务院药品监督管理部门负责核准药品说明书，药品广告内容以此为准，保证广告的真实性和合法性，所以选A。

10.城乡集市贸易市场可以出售（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学药品制剂

答案：A。城乡集市贸易市场允许出售中药材，而中药饮片、中成药、化学药品制剂等有更严格的经营规定，所以选A。

11.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

A.15

B.30

C.45

D.60

答案：B。根据规定，药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项需在30日前申请变更登记，选B。

12.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）内组织鉴定。

A.3日

B.5日

C.7日

D.10日

答案：B。对严重不良反应药品采取紧急控制措施后，应在5日内组织鉴定，以便及时做出进一步处理，所以选B。

13.药品经营企业必须制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.保管制度

B.养护制度

C.保管、养护制度

D.质量管理制度

答案：C。保管、养护制度能确保药品在储存过程中的质量，采取相关措施也是制度的要求，所以选C。

14.药品经