医学实验室生物安全管理制度​.doc

医学实验室生物安全管理制度?

一、总则

1.为加强本医院医学实验室生物安全管理，保护实验室工作人员、患者及公众的健康，保护环境，依据国家相关法律法规及生物安全标准，结合本院实际情况，制定本制度。

2.本制度适用于医院内所有从事医学实验活动的实验室。

3.医学实验室生物安全管理工作遵循预防为主、综合治理的方针，确保实验室生物安全防护水平与所从事的实验活动相适应。

二、组织与职责

1.生物安全管理委员会

-成立医院生物安全管理委员会，由主管院长担任主任，成员包括医务部、护理部、感染管理科、设备科、后勤保障部门以及各相关实验室负责人等。

-委员会负责全面领导和协调医院医学实验室生物安全管理工作，制定生物安全管理政策和目标，审议并批准生物安全管理制度、操作规程和应急预案等。

2.各部门职责

-感染管理科：负责制定和修订实验室生物安全相关的感染控制措施，对实验室生物安全工作进行监督、检查和指导，组织开展生物安全培训和应急演练，对实验室感染事件进行调查和处理。

-设备科：负责实验室生物安全设备的采购、安装、维护和报废管理，确保设备的正常运行和性能符合生物安全要求。

-后勤保障部门：负责实验室的基础设施建设、维修和清洁消毒工作，保障实验室的水电供应、通风换气等环境条件符合生物安全标准，对实验室废弃物进行规范收集、转运和处理。

-实验室负责人：作为实验室生物安全的第一责任人，负责组织实施本实验室的生物安全管理工作，制定并执行实验室生物安全操作规程，组织实验室工作人员参加生物安全培训，定期对实验室进行自查自纠，及时整改存在的问题。

三、实验室生物安全分级与管理

1.生物安全分级：根据实验室所处理的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将医学实验室生物安全防护水平分为四级，分别为BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4。本院各实验室应依据所从事的实验活动，按照国家相关标准确定相应的生物安全防护级别。

2.分级管理

-BSL-1实验室：适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物实验。实验室应具备基本的设施和设备，如洗手池、实验台等，工作人员应遵守基本的实验室操作规程，做好个人防护。

-BSL-2实验室：适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物实验。实验室应配备生物安全柜、高压灭菌器等必要的安全设备，入口处应设门禁系统，限制无关人员进入。工作人员应经过生物安全培训，正确穿着防护服、佩戴手套等个人防护用品，严格执行操作规程，防止交叉污染和感染。

-BSL-3实验室：适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素的实验。该类实验室应建设在独立的建筑物内或建筑物中的独立区域，具备完善的通风系统、污水处理系统和电力供应保障等设施。实验室入口处应设置更衣室、缓冲间，实验室内应配备Ⅲ级生物安全柜等高级防护设备。工作人员必须经过严格的生物安全培训，取得相应资质后方可进入实验室工作，并严格遵守操作规程和个人防护要求。

-BSL-4实验室：适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素的实验。本院暂不涉及此类实验室，如未来开展相关活动，需按照国家严格的审批程序和建设标准进行建设和管理。

四、人员管理

1.准入制度

-所有进入医学实验室工作的人员，包括正式员工、进修人员、实习学生等，必须经过生物安全知识培训，经考核合格后方可进入实验室。培训内容应包括生物安全法律法规、实验室生物安全操作规程、个人防护知识、实验室感染应急处理等。

-对于从事高风险生物因子实验活动的人员，还需进行专门的风险评估和健康检查，确保其身体状况适合从事相关工作，并签订生物安全责任书。

2.培训与教育

-医院定期组织实验室工作人员参加生物安全培训，培训频率至少每年一次。培训应邀请专业专家进行授课，并结合实际案例进行分析讲解，不断提高工作人员的生物安全意识和操作技能。

-实验室负责人应在日常工作中加强对本实验室工作人员的生物安全教育，督促其严格遵守操作规程，及时纠正违规行为。

3.健康管理

-医院为实验室工作人员建立健康档案，定期组织健康体检，体检项目应包括与实验室所接触生物因子相关的检查。对于接触高致病性生物因子的工作人员，应进行定期的医学监测和免疫接种。

-如工作人员在工作过程中发生职业暴露，应立即按照应急预案进行处理，并及时报告感染管理科和相关部门。医院应为职业暴露人员提供必要的医疗救治和预防措施。

五、实验活动管理

1.实验项目审批

-开展新的实验项目前，