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(2025年)《医疗质量管理办法》

第一章总则

为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据有关法律法规，制定本办法。本办法适用于各级各类医疗机构医疗质量管理工作。

医疗质量管理是医疗管理的核心，是医疗机构生存与发展的关键。其目的是通过科学的管理手段，提高医疗服务的安全性、有效性和适宜性，为患者提供优质、高效、公平的医疗服务。

国家卫生健康主管部门负责全国医疗机构医疗质量管理工作的监督管理。县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作的监督管理。

医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体，应当全面加强医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。

第二章组织机构和职责

第一节卫生健康主管部门职责

国家卫生健康主管部门建立国家医疗质量管理相关制度，完善医疗质量控制指标体系，组织制定和实施全国医疗质量管理与控制规划，指导地方开展医疗质量管理与控制工作。

县级以上地方卫生健康主管部门在职责范围内贯彻落实国家医疗质量管理相关制度，制定本行政区域医疗质量管理与控制工作规划，组织开展对本行政区域内医疗机构医疗质量的监督检查和考核评价。

第二节医疗机构职责

医疗机构应当建立健全医疗质量管理组织，设立医疗质量管理委员会。医疗质量管理委员会由医疗机构主要负责人担任主任，成员包括医疗管理、临床、医技、护理等相关人员。

医疗质量管理委员会的主要职责包括：贯彻执行国家医疗质量管理相关法律法规、规章、规范、标准和本办法；制定本医疗机构医疗质量管理制度并组织实施；监督指导本医疗机构各科室医疗质量管理工作；定期分析医疗质量状况，针对医疗质量管理存在的问题，制定改进措施并组织实施；对本医疗机构发生的重大医疗质量安全事件进行调查、分析和处理；对本医疗机构医疗质量管理工作人员和医务人员进行培训和教育等。

医疗机构应当设置专门的医疗质量管理部门，负责具体实施医疗质量管理工作。医疗质量管理部门的人员应当具备相应的专业知识和管理能力，能够熟练掌握医疗质量管理的方法和工具。

第三节科室职责

各科室应当成立科室医疗质量管理小组，由科室主任担任组长，成员包括科室医疗、护理等人员。科室医疗质量管理小组负责落实本医疗机构医疗质量管理相关制度，对本科室的医疗质量进行日常管理和控制，定期对本科室的医疗质量状况进行分析和评估，针对存在的问题及时采取改进措施。

第三章医疗质量保障

第一节人员管理

医疗机构应当加强医务人员的准入管理，严格执行执业资格准入制度，确保医务人员具备相应的专业知识和技能。医务人员应当依法取得相应的执业资格，并按照注册的执业地点、执业类别、执业范围开展执业活动。

医疗机构应当定期组织医务人员参加业务培训和继续教育，提高医务人员的业务水平和综合素质。培训内容应当包括专业知识、医疗质量管理知识、法律法规等方面。

医疗机构应当建立医务人员医德医风档案，加强对医务人员职业道德的教育和监督，规范医务人员的执业行为，杜绝收受红包、回扣等不良现象。

第二节医疗技术管理

医疗机构应当按照国家有关规定，严格医疗技术临床应用管理，建立医疗技术临床应用管理制度。医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、有效、经济、符合伦理的原则。

医疗机构开展医疗技术临床应用应当与其功能任务相适应，具有符合开展该项医疗技术的人员、技术、设备等条件，并经相应的技术评估和审批。禁止医疗机构开展未经批准的医疗技术临床应用。

医疗机构应当加强对医疗技术临床应用的质量控制，定期对医疗技术临床应用情况进行评估和分析，及时发现和解决存在的问题，确保医疗技术临床应用的安全和有效。

第三节医疗设备和药品管理

医疗机构应当建立健全医疗设备管理制度，加强对医疗设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、保养、校准等环节的管理，确保医疗设备的正常运行和安全使用。

医疗机构应当加强对药品的管理，严格执行药品采购、验收、储存、保管、调配、使用等管理制度，确保药品质量安全。医疗机构应当合理使用药品，遵循安全、有效、经济的用药原则，避免不合理用药和滥用药品。

第四节医疗文书管理

医疗机构应当按照国家有关规定，规范医疗文书书写和管理。医疗文书应当客观、真实、准确、及时、完整、规范。医务人员应当认真书写医疗文书，不得随意涂改、伪造、隐匿、销毁医疗文书。

医疗机构应当加强对医疗文书的保管和存储，建立医疗文书管理制度，确保医疗文书的安全和完整。医疗文书的保管期限应当按照国家有关规定执行。

第四章医疗质量控制

第一节质量控制体系

国家卫生健康主管部门建立国家医疗质量控制中心，负责组织开展全国医疗质量控制工作。省级卫生健康主管部门可以根据需要建立省级医疗质量控制中心，负责组织开展本行政区域内的医疗质量控制工作。

医疗质量控制中心应当制定本专业医疗质量控制指标和标准，组织开展医疗质量监测和评价，对医