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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品零售企业不同岗位人员的资质要求。依据相关规定，药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。选项A，“应当具备执业药师资格”，执业药师资格通常不是从事中药饮片质量管理、验收、采购人员的必备条件，故A选项错误。选项B，“应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称”，该表述针对的并非专门从事中药饮片相关岗位的人员资质要求，故B选项错误。选项C，符合药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员的资质规定，所以C选项正确。选项D，“应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格”，中药调剂员资格并非从事中药饮片质量管理、验收、采购工作的合适条件，故D选项错误。综上，本题答案选C。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

【答案】：B

【解析】本题考查药品批发企业质量副总经理的工作经验要求相关知识点。依据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业质量副总经理应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，故其工作经验要求最低是3年，本题正确答案选B。

3、广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日

【答案】：B

【解析】本题考查药品广告审查相关规定中《药品广告审查表》原件的保存期限。根据相关法规要求，广告申请人自行发布药品广告时，需要将《药品广告审查表》原件保存一定时间，以方便日后可能的审查与追溯等工作。在本题所给的选项中，1年、3年以及10个工作日均不符合《药品广告审查表》原件的法定保存期限要求。而按照规定，广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存2年。所以本题正确答案是B。

4、根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《药品说明书和标签管理规定》中各药品说明书项目内容的理解。逐一分析各选项：-选项A：【适应症】是指该药品所适用的病症，即药物能够治疗的疾病或症状，并非列出需要慎用药品情况的项目，所以A选项错误。-选项B：【不良反应】是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，重点在于药品可能产生的不良效果，而非需要慎用的情况，所以B选项错误。-选项C：【药物相互作用】主要阐述该药品与其他药物同时使用时可能发生的相互影响，比如药效变化、不良反应增加等，并非针对需要慎用药品的相关说明，所以C选项错误。-选项D：【注意事项】一般会包含需要慎用某药品的情况，例如肝、肾功能问题患者慎用等内容，所以D选项正确。综上，本题答案选D。

5、麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是

A.道路运输

B.水路运输

C.铁路运输

D.航空运输

【答案】：C

【解析】本题考查麻醉药品和第一类精神药品在不同运输方式下的规定。逐一分析各选项：-选项A：道路运输麻醉药品和第一类精神药品有其特定的运输管理要求，但并非采用集装箱或行李车运输，所以A项不符合要求。-选项B：水路运输麻醉药品和第一类精神药品也有相应的管理措施和规定，通常也不是采用集装箱或行李车运输，所以B项不符合题意。-选项C：按照相关规定，麻醉药品和第一类精神药品铁路运输应采用集装箱或行李车运输，所以C项正确。-选项D：航空运输麻醉药品和第一类精神药品需要遵循航空运输的相关规则和程序，不是采用集装箱或行李车运输，所以D项不正确。综上，答案选C。

6、应当印刷在药品标签的边角

A.药品通用名称

B.药品商品名称

C.注册商标

D.生物制品

【答案】：C

【解析】本题可根据各选项所涉及内容在药品标签上的印刷要求来进行分析。选项A药品通用名称是药品标准中收载的药品名称，它是药品的法定名称，是识别药品的重要依据。药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。所以药品通用