押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（模拟题）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、某药店销售皮炎平（标签上有外用药品标识）和阿司匹林片剂，应采用

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

【答案】：B

【解析】本题可根据药品销售的相关规定来分析各选项。选项A不得陈列销售方式一般适用于特殊管理的药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）或有特殊储存要求等不适宜陈列的药品。皮炎平（标签上有外用药品标识）和阿司匹林片剂并非这类需要禁止陈列销售的药品，所以该选项错误。选项B分开摆放销售方式是比较合理的。皮炎平是外用药品，阿司匹林片剂是口服药品，将外用药品与口服药品分开摆放销售，能够避免混淆，保障用药安全，符合药品销售管理的要求，所以该选项正确。选项C并非所有药品都适合开架自选销售方式。对于一些特殊药品或者容易因消费者自行选择而产生用药风险的药品，不适合开架自选。虽然题干未明确皮炎平及阿司匹林片剂不能开架自选，但从药品分类管理的严谨性来说，单纯说开架自选不够准确全面，所以该选项错误。选项D专区销售方式通常针对特定类型的药品，比如含特殊药品复方制剂、生物制品等需要专门设置专区进行销售管理。皮炎平（标签上有外用药品标识）和阿司匹林片剂并没有特定需要专区销售的要求，所以该选项错误。综上，答案选B。

2、关于化学药品目录集的说法，错误的是

A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集

B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品

C.化学药品目录载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，并向社会公开

D.化学药品目录集收载程序和要求，由药品评价中心制定，并向社会公布

【答案】：D

【解析】本题可根据相关规定和知识，对各选项逐一分析来判断对错。选项A：国家药品监督管理局承担建立化学药品目录集的职责，这是符合药品管理相关规定的合理安排，所以该选项说法正确。选项B：化学药品目录集的收录范围包括新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品，这有助于对药品进行有效管理和信息整合，促进药品质量提升和行业发展，该选项说法正确。选项C：化学药品目录中会明确载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，并且向社会公开，以保障公众的知情权和信息获取权，这也是药品管理透明度的体现，该选项说法正确。选项D：化学药品目录集收载程序和要求是由国家药品监督管理局制定并向社会公布，而不是药品评价中心。所以选项D说法错误。综上，本题答案选D。

3、可以适用听证程序的是

A.对公民处200元以下罚款

B.通报批评

C.没收非法所得

D.吊销许可证

【答案】：D

【解析】本题可根据《行政处罚法》中关于听证程序适用范围的规定，对各选项进行逐一分析。听证程序是指行政机关在作出行政处罚决定之前，听取当事人的陈述和申辩，由听证程序参加人就有关问题相互进行质问、辩论和反驳，从而查明事实的过程。选项A：对公民处200元以下罚款依据《行政处罚法》规定，对公民处以二百元以下、对法人或者其他组织处以三千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。此类处罚属于简易程序适用范围，而非听证程序，所以该选项不符合题意。选项B：通报批评通报批评属于声誉罚，一般情节相对较轻，通常不适用听证程序，所以该选项不符合题意。选项C：没收非法所得没收非法所得虽然也是行政处罚的一种，但并非必然适用听证程序。只有当没收非法所得达到一定数额，对当事人权益影响较大时，才可能适用听证程序，而本题未提及此类情况，所以该选项不符合题意。选项D：吊销许可证《行政处罚法》规定，行政机关拟作出吊销许可证件等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。因此，吊销许可证适用于听证程序，该选项符合题意。综上，本题正确答案是D。

4、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，正确的是

A.生产企业生产毒性药品，每次配置必须经2人以上复查无误，并详细纪录每次生产所用原料和成品数

B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，且每次处方剂量不得超过三日极量

C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字

【答案】：A

【解析】本题可根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，对各选项逐一分析：A选项：生产企业生产毒性药品时，每次配料必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。此规定是为确保毒性药品生产过程的准确性和安全性，防止出现差错，该选项说法正确。B选项：医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师