押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及参考答案详解【精练】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同规模药品企业质量负责人的职称要求。在药品经营企业中，不同规模企业的质量负责人在职称方面有着不同规定。对于小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人，要求应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称。而大中型药品批发企业和零售连锁企业、跨地域连锁经营的零售连锁企业以及大中型药品零售企业的质量负责人，其职称要求通常会更高、更严格，并不属于应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称这一范畴。所以答案选B。

2、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A.提供虛假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应症

C.含有不科学的表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查对药品广告违规行为的判断。选项A分析题干中未提及该企业在申请药品广告审批时提供虚假材料相关内容，所以不能判断该企业存在提供虚假材料申请药品广告审批的行为，选项A不符合题意。选项B分析该药品的功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛，手足麻木酸软”，广告内容主要是对药品功效进行了不科学的表述，而不是任意夸大产品适应症，即没有超出药品本身所规定的适用症状范围进行宣传，选项B不符合题意。选项C分析广告中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等内容，这些表述属于不科学的表示功效的断言和保证。因为药品的治疗效果受到多种因素影响，不可能按照如此绝对和统一的时间节点达到相应效果，所以该广告存在含有不科学的表示功效的断言和保证的问题，选项C符合题意。选项D分析题干中明确表明该药品在获得药品广告审查部门批准之后才发布广告，说明该药品不属于不得发布广告的药品，选项D不符合题意。综上，答案选C。

3、生产、销售劣药，致人死亡的，属于

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

【答案】：A

【解析】本题考查生产、销售劣药致人死亡的情节认定。《中华人民共和国刑法》及相关司法解释对生产、销售劣药的不同后果有明确的情节界定。生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。其中“后果特别严重”包括致人死亡等情形。选项A“后果特别严重”符合生产、销售劣药致人死亡的情节认定。选项B“其他严重情节”一般对应生产、销售劣药造成的危害程度未达到致人死亡等特别严重后果的其他较为严重的情况，故该选项错误。选项C“对人体健康造成严重危害”通常指对人体健康有一定损害但未达到致人死亡的程度，所以该选项错误。选项D“其他特别严重情节”并非对生产、销售劣药致人死亡这一特定情况的准确表述，因此该选项错误。综上，答案选A。

4、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品零售经营行为管理中需向个人消费者告知“运动员慎用”标注情况的药品类别。选项A：第二类精神药品第二类精神药品主要是用于治疗焦虑、失眠等精神方面疾病的药物，其管理重点在于防止滥用、成瘾等问题，并非以“运动员慎用”为主要告知内容。所以选项A不符合题意。选项B：含特殊药品复方制剂含特殊药品复方制剂虽然也属于特殊管理的药品，但这类药品的管理更多侧重于对所含特殊药品成分的使用、销售限制等，“运动员慎用”并非其主要的告知要点。所以选项B不符合题意。选项C：含兴奋剂类药品兴奋剂会影响运动员的比赛成绩，违背体育公平竞争的原则。在药品零售的经营行为管理中，药学服务人员有责任核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并将其告知个人消费者，尤其是含兴奋剂类药品。所以选项C符合题意。选项D：药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品主要是用于制造毒品的原料或配剂，其管理重点在于防止流入非法渠道用于