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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为

A.“×药广审（视）第0000000000号”“×药广审（声）第0000000000号”“×药广审（文）第0000000000号”

B.其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称

C.“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.“×药”为该药的通用名称

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品广告批准文号形式的相关知识。逐一分析各选项：-选项A：药品广告批准文号的形式确实包括“×药广审（视）第0000000000号”“×药广审（声）第0000000000号”“×药广审（文）第0000000000号”，该选项表述正确。-选项B：其中“×”代表各省、自治区、直辖市的简称，这是药品广告批准文号的规范要求，该选项表述正确。-选项C：“0”由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号，此为药品广告批准文号数字编码的规则，该选项表述正确。-选项D：“×药”并非该药的通用名称，而是各省、自治区、直辖市的简称加上“药”字，因此该选项表述错误。综上，答案选D。

2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

A.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权

B.二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

【答案】：C

【解析】本题可根据《抗菌药物临床应用管理办法》的相关规定，对每个选项逐一分析：选项A：具有高级专业技术职务任职资格的医师，才可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。所以选项A说法错误。选项B：二级以上医院应当定期对药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格，并非由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。所以选项B说法错误。选项C：严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。所以选项C说法正确。选项D：医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，但在检测结果获知前，可根据患者的症状、体征，发病场所，基础疾病等临床诊断，结合当地细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗，获知检测结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案。所以选项D说法错误。综上，本题正确答案是C。

3、根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗杋构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于()

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

【答案】：C

【解析】本题可根据不同责任类型的定义和特点，结合题干中描述的生产者或医疗机构承担赔偿责任的情形进行分析判断。选项A：刑事责任刑事责任是依据国家刑事法律规定，对犯罪分子依照刑事法律的规定追究的法律责任。一般表现为对犯罪行为人的刑罚处罚，如管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑等。而题干中主要涉及的是因产品缺陷导致患者损害的赔偿问题，并非是针对犯罪行为的刑罚处罚，所以生产者或者医疗机构承担的赔偿责任不属于刑事责任，A选项错误。选项B：行政处罚行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。常见的行政处罚包括警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业等。题干中是因产品缺陷引发的患者损害赔偿，并非行政机关对行政相对人违反行政法规范的制裁，所以不属于行政处罚，B选项错误。选项C：民事责任民事责任是民事主体违反了民事义务所应承担的法律后果。在本题中，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害，生产者或者医疗机构对患者进行赔偿，这是基于民事法律关系中对他人合法权益造成损害而应承担的赔偿责任，属于民事责任的范畴，C选项正确。选项D：行政处分行政处分是指国家行政机关依照行政隶属关系给予有违法失职行为的国家机关公务人员的一种惩罚措施，包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等。题干涉及的是生产者和医疗机构对患者的赔偿问题，并非是行政机关对其内部公务人员的处分，所以不属于行政处分，D选项错误。综上，答案选C。