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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是

A.团结协作，尊重同仁

B.指导用药，做好药学服务

C.合法采购，规范进药

D.质量第一，自觉遵守规范

【答案】：D

【解析】本题可对每个选项进行分析来确定最具药品生产领域工作特色的职业道德要求。A选项“团结协作，尊重同仁”，团结协作和尊重同仁是许多行业都倡导的职业道德标准，并非药品生产领域特有的工作特色要求，它强调的是同事之间的相处关系，在各类工作场景中都有体现，所以该选项不符合题意。B选项“指导用药，做好药学服务”，这一要求主要侧重于药品的使用环节，是从事药品销售、药学咨询等面向患者服务岗位的重点工作内容，并非药品生产环节的特色职业道德要求，药品生产主要聚焦于药品的制造过程，所以该选项不正确。C选项“合法采购，规范进药”，此要求主要涉及药品采购环节，是保障药品来源合法合规的重要方面，但它只是药品生产流程中的一个部分，不能全面代表药品生产领域的工作特色，所以该选项不合适。D选项“质量第一，自觉遵守规范”，在药品生产领域，药品质量直接关系到人们的生命健康和安全，是药品生产工作的核心和关键。自觉遵守规范是确保药品质量的重要保障，这一要求贯穿于药品生产的各个环节，从原材料的选择、生产工艺的执行到产品的检验检测等，都需要严格遵循相关规范。所以“质量第一，自觉遵守规范”最能体现药品生产领域工作的特色职业道德要求，该选项正确。综上，答案选D。

2、对独家生产的药品可以采取

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

D.定点生产.议价采购

【答案】：C

【解析】对于独家生产的药品，需要建立合理有效的价格管理和采购机制。A选项中实行集中挂网，由医院直接采购，此方式一般适用于有多种供应商、竞争较为充分的药品，独家生产药品缺乏竞争主体，该方式不适合。B选项实行最高出厂价格和最高零售价格管理，这种传统的价格管制方式难以充分反映独家药品的成本、市场需求以及创新价值等因素，不利于药品产业的创新和发展。D选项定点生产、议价采购主要针对的是临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，并非独家生产药品的主要管理方式。而C选项建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，能综合考虑药品的研发成本、临床价值、医保支付能力等多方面因素，既保障了企业合理利润以激励创新，又能使药品价格处于合理区间，让患者和医保基金受益，所以对独家生产的药品应采取建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，答案选C。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是

A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

【答案】：A

【解析】本题可依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，对每个选项所描述的违法情形对应的法律责任进行分析，从而得出正确答案。选项A：未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的医疗机构，由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分。所以选项A符合题意。选项B：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。因此选项B不符合要求的违法情形，应排除。选项C：具有处方资格的执业医师违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。所以选项C不符合题意，应排除。选项D：处方的调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。故选项D也不符合题干所描述的违法情形，应排除。综上，本题正确答案是A。

4、A省药品生产企业生产某种第二类精神