押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库（含答案详解）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应()

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

【答案】：D

【解析】《中华人民共和国药品管理法》规定，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，认定为假药。题干中某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，保健食品属于非药品，这种行为符合认定为假药的情形，所以该冒充品应认定为假药，答案选D。

2、赵某考试合格取得《执业药师资格证书》后，赵某可以

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

【答案】：C

【解析】本题主要考查执业药师取得《执业药师资格证书》后进行执业的相关规定。选项A，取得《执业药师资格证书》后不能直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业。因为执业药师资格证书只是证明具备了相应的专业资格，要实际以执业药师身份执业，还需经过注册这一法定程序，所以A选项错误。选项B，同理，即使是跨省、市的药品零售连锁企业，也不可以直接以执业药师身份执业。执业药师执业必须先进行注册，并且通常是在注册所在区域开展执业活动，所以B选项错误。选项C，依据相关规定，执业药师经注册后，方可在注册所在省、市以执业药师身份执业。这是符合执业药师执业管理要求的，所以C选项正确。选项D，执业药师只能在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业，不允许同时在多个单位以执业药师身份执业，这是为了保证执业药师能够切实履行职责，保障用药安全，所以D选项错误。综上，本题正确答案是C。

3、甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片

A.甲所在药品零售连锁企业的执业药师统一注册在总部，门门店不再配备执业药师，药学服务以总部执业药师远程审方等方式实现

B.甲销售中药饮片时，执业药师（药学）对处方进行了审核，井告知个人消是者煎煮器具要求，指导个人消费者中药饮片煎服方法

C.乙制定了药品零售药学服务规范，以促进人体健康为中心，开展药学服务.实现服务的规范化、科学化、人性化

D.丙安排药学技术人员进入居民小区，设点开展安全用药的科普宣传、处方药与非药用药咨询与销售活动，指导合理用药

【答案】：C

【解析】本题可根据药品零售企业经营与服务的相关规定，对各选项进行逐一分析，从而判断出正确答案。选项A：药品零售连锁企业门店经营处方药等药品，应当配备执业药师负责处方审核和药学服务。虽然执业药师可以统一注册在总部，但仅依靠总部执业药师远程审方，门店不再配备执业药师的做法不符合规定。因为在实际经营中，门店可能会遇到各种突发的药学服务需求，现场没有执业药师可能无法及时、有效地为消费者提供服务，也不利于保障用药安全。所以选项A错误。选项B：销售中药饮片时，执业药师（中药学）才对处方进行审核。因为中药学专业的执业药师在中药领域具有更专业的知识和技能，能够更好地对中药饮片的处方进行准确审核，包括对中药的品种、剂量、配伍等方面的合理性进行判断。而执业药师（药学）主要侧重于西药方面的专业知识，进行中药饮片处方审核不够专业，故选项B错误。选项C：制定药品零售药学服务规范，以促进人体健康为中心开展药学服务，并实现服务的规范化、科学化、人性化，这是符合药品零售企业服务理念和行业发展要求的。这样的规范有助于提高药品零售企业的服务质量，保障消费者的用药安全和健康，是一种积极且合理的做法，所以选项C正确。选项D：药品零售企业不能擅自安排药学技术人员在居民小区设点开展处方药销售活动。处方药的销售需要在具有相应资质的正规药店，并遵循严格的销售流程，包括处方审核、调配等。在小区设点销售处方药无法确保销售过程的规范性和安全性，可能会导致用药风险增加，故选项D错误。综上，正确答案是C。

4、国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验的药品是

A.首次申请上市仿制药

B.首次在中国销售的药品

C.首次申请生产仿制药

D.首次在中国生产的药品

【答案】：B

【解析】本题主要考查必须经过指定药品检验机构检验的药品相关规定。分析选项A首次申请上市仿制药，国家法律或国家药品监督管理部门并未明确规定其在销售前或者进口时必须经过指定药品检验机构检验，所以选项A不符合要求。分析选项B根据国家法律或国家药品监督管理部门规定，首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，所以选项B正确。分析选项C首次申请生产仿制药主要强调的是生产