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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《野生药材资源保护管理条例》濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

【答案】：C

【解析】本题可依据《野生药材资源保护管理条例》中对不同保护等级野生药材物种的定义来进行分析。《野生药材资源保护管理条例》将野生药材资源保护分为三级，不同等级对应不同状态的野生药材物种：-一级保护野生药材物种：是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。-二级保护野生药材物种：是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。-三级保护野生药材物种：是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。本题题干描述的是“濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种”，结合上述条例规定，其属于一级保护野生药材物种。而B选项“中药品种保护物种”，主要是针对中药品种进行的一种保护措施，与野生药材资源的保护等级划分并无直接关联，不符合题意。因此，本题答案选C。

2、根据药品管理法律法规及相关文件的规定应当在指定的药品零售企业销售，一般每张处方不得超过7日常用量的是

A.血液制品

B.第二类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.第一类精神药品

【答案】：B

【解析】本题可根据各类药品的销售规定和处方用量规定来逐一分析选项。选项A：血液制品血液制品是指各种人血浆蛋白制品，其管理侧重于严格的生产、流通和使用规范，以确保质量和安全性。目前并没有规定血液制品必须在指定的药品零售企业销售，也没有“一般每张处方不得超过7日常用量”的相关要求，所以选项A不符合题意。选项B：第二类精神药品依据药品管理法律法规及相关文件规定，第二类精神药品应当在指定的药品零售企业销售。同时，为了合理使用和规范管理这类药品，防止滥用，一般规定每张处方不得超过7日常用量。因此，选项B符合题意。选项C：含麻黄碱类复方制剂含麻黄碱类复方制剂有其专门的管理规定，此类药品不是必须在指定的药品零售企业销售，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。同时，也没有关于每张处方不得超过7日常用量的规定，所以选项C不符合题意。选项D：第一类精神药品第一类精神药品的管制更为严格，其经营单位需经过严格审批，并且不得在药品零售企业销售，不存在“一般每张处方不得超过7日常用量”在零售企业的使用场景，所以选项D不符合题意。综上，本题答案选B。

3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法错误的是

A.抗菌药物临床应用应当遵循安全、速效、价格低廉的原则

B.抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分级

C.抗菌药物可分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级

D.特殊使用级是需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

【答案】：A

【解析】本题可根据《抗菌药物临床应用管理办法》的相关规定，对每个选项进行分析判断。选项A：《抗菌药物临床应用管理办法》规定，抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则，而非“安全、速效、价格低廉”。所以选项A说法错误。选项B：根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物是根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素进行分级的。该选项说法正确。选项C：依据相关规定，抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级这三级。此选项说法正确。选项D：特殊使用级抗菌药物通常具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的特点，所以需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药。该选项说法正确。综上，本题答案选A。

4、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有完整保存交易记录的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,

【答案】：A

【解析】该题正确答案是A。企业向个人消费者提供互联网药品交易服务时，完整保存交易记录需要具备相应的能力、设施和设备。能力是确保对交易数据进行准确记录、存储、管理和调用的基础，只有具备相应的专业能力，才能保证交易记录保存工作的高效与准确；设施是承载交易记录数据的物理基础，如服务器等硬件设施；设备则是实现记录过程的工具。而选项B中仅提及设施、设备及相关管理制度，管理制度可涵盖于能力的范畴内，且表述不如选项A全面直接；选项C药品配送系统主要负责药品的运输环节，与完整保存交易记录并无直接关联；选项D管理制度与措施同样不如选项A能全面精准地体现保存交易记录所需的要素。

5、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C