押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及答案详解（全国通用）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回的责任主体应是

A.乙制药厂商

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

【答案】：A

【解析】根据《药品召回管理办法》，境外制药厂商生产药品的召回责任主体是境外制药厂商。本题中，疫苗由境外乙制药厂商生产，出现安全隐患实施召回时，乙制药厂商作为药品的生产企业，是该药品召回的责任主体。甲药品批发企业仅为代理销售方，并非召回责任的主体；药品监督管理部门主要负责药品召回的监督管理工作，并非召回责任主体。所以答案选A。

2、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）

A.监督权

B.安全保障权

C.获得赔偿权

D.知悉真情权

【答案】：C

【解析】本题可根据《中华人民共和国消费者权益保护法》中对消费者各项权利的定义，逐一分析选项来确定该药品零售企业的行为侵犯了消费者的何种权利。选项A：监督权监督权是指消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利。消费者有权检举、控告侵害消费者权益的行为和国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议。而题干中主要描述的是药品零售企业出售数量严重短缺的商品且拒不赔偿的情况，并未涉及消费者对相关事务进行监督的内容，所以该企业的行为未侵犯消费者的监督权，A选项错误。选项B：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。题干中没有体现出该药品零售企业出售的板蓝根颗粒剂对消费者的人身或财产安全造成损害，重点在于数量短缺和拒不赔偿，因此没有侵犯消费者的安全保障权，B选项错误。选项C：获得赔偿权获得赔偿权是指消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。该药品零售企业出售数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，这可能导致消费者遭受了财产上的损失，而企业拒不赔偿的行为明显侵犯了消费者依法获得赔偿的权利，C选项正确。选项D：知悉真情权知悉真情权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。题干中没有表明企业在商品信息告知方面存在问题，主要问题是数量短缺和拒不赔偿，所以没有侵犯消费者的知悉真情权，D选项错误。综上，答案选C。

3、《处方管理办法》适用于

A.与处方开具、制剂、保管相关的医疗机构及其人员

B.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

C.与处方开具、核对、保管相关的医疗机构及其人员

D.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

【答案】：D

【解析】本题可依据《处方管理办法》的适用范围相关知识来对各选项进行分析判断。选项A“制剂”并非《处方管理办法》适用范围的关键环节。《处方管理办法》主要围绕处方的开具、调剂以及保管等方面进行规范，制剂有其专门的管理规定和流程，所以选项A不符合规定，予以排除。选项B同样，“制剂”不属于《处方管理办法》适用范围所涵盖的内容，该办法重点关注处方在医疗机构内的流转过程，即从开具到调剂再到保管，而不是制剂环节，所以选项B不正确，排除该选项。选项C“核对”不是《处方管理办法》适用范围的核心内容。该办法主要涉及与处方开具、调剂以及保管相关的医疗机构及其人员，“核对”虽在处方处理过程中可能存在，但并非《处方管理办法》适用范围所强调的关键内容，因此选项C不符合要求，排除。选项D《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。处方开具是整个流程的起始，医疗机构及其人员需要严格按照规定进行处方的书写；调剂环节是对处方进行调配，确保患者能正确获取药品；保管则涉及处方的保存，以备后续查询和监管等。这三个环节构成了《处方管理办法》适用范围的主要内容，所以选项D正确。综上，本题答案选D。

4、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）。

A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部

【答案】：B

【解析】本题主要考查制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门。选项A，国家卫生和计划生育委员会主要负责拟订卫