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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

【答案】：B

【解析】本题可根据药品有效期的计算方法及标注规范来确定该药品有效期的标注形式。步骤一：计算药品的有效期截止日期已知该药品生产日期为2014年9月20日，有效期为2年。有效期是从生产日期开始计算，经过规定的有效期时长后的截止日期。从2014年9月20日开始往后推2年，即为2016年9月20日，该药品在这个日期之后就超出了有效期。步骤二：分析各选项A选项：日期格式“2016/31/08”不符合常规日期表达规范，且31不能作为月份，该选项错误。B选项：有效期标注到月时，是指当月的最后一天。标注“有效期至2016年08月”，意味着到2016年8月31日，在有效期截止日期2016年9月20日之前，符合药品有效期标注规范，该选项正确。C选项：标注“有效期至2016年09月”，指的是到2016年9月30日，超过了该药品实际有效期截止日期2016年9月20日，该选项错误。D选项：标注“有效期至2016.09.01”，明显在有效期截止日期2016年9月20日之前就截止了，不符合该药品实际有效期情况，该选项错误。综上，答案选B。

2、应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品

B.未注明有效期的药品

C.被污染的药品

D.以他种药品

【答案】：C

【解析】本题主要考查应按假药论处的情形。解题关键在于准确把握假药论处的相关法规规定，并对各选项所述情况进行逐一分析。选项A分析未注明生产批号的药品，这种情况属于药品标识方面存在缺陷。在药品管理相关规定里，这通常是按照劣药的范畴来认定的，而不是假药，所以选项A不符合要求。选项B分析未注明有效期的药品，同样是药品标识出现问题。依据相关法规，此类情况也被认定为劣药，并非假药，因此选项B也不正确。选项C分析被污染的药品，因为药品一旦受到污染，其原有质量和安全性就无法得到保障，很有可能会给使用者带来严重危害。按照药品管理法规，被污染的药品应按假药论处，所以选项C是正确的。选项D分析题干中“以他种药品”表述不完整，但根据常见情况推测，“以他种药品冒充此种药品”属于假药的定义范畴，不过这里表述不明确，无法作为准确答案。综上，本题正确答案是C。

3、关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是()。

A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款

B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C.情节严重的，撤销药品批准证明文件即可

D.构成犯罪的，追究刑事责任

【答案】：C

【解析】本题可根据相关法律法规知识，对每个选项进行分析判断。选项A对于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证的行为，若存在违法所得，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款，这是符合相关法律规定对该类违法行为的处罚措施的，所以该选项叙述正确。选项B若没有违法所得，处二万以上十万以下的罚款，此规定也是在法律责任范围内合理的处罚情形，所以该选项叙述正确。选项C对于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证情节严重的情况，仅撤销药品批准证明文件是不够的。除了撤销药品批准证明文件外，还可能有其他更为严厉的处罚措施，并且情节严重涉及的责任承担远不止于此，所以该选项叙述错误。选项D若伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证的行为构成犯罪的，依据法律规定，必然要追究刑事责任，这符合法律对于犯罪行为的惩处原则，所以该选项叙述正确。综上，答案选C。

4、基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.医药卫生监管体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.药品供应保障体系

【答案】：A

【解析】本题主要考查基本医疗卫生制度四大体系的相关知识。基本医疗卫生制度主要由四大体系构成，分别是医疗服务体系、医疗保障体系、公共卫生服务体系和药品供应保障体系。选项B医疗服务体系是基本医疗卫生制度的重要组成部分，它为人民群众提供了诊断、治疗、康复等各类医疗服务，是保障人民健康的关键环节。选项C医疗保障体系能为居民提供抵御疾病经济风险的保障，通过医疗保险等制度，减轻居民的医疗费用负担，确保居民能够享受到必要的医疗服务。选项D药品供应保障体系负责药品的生产、流通、供应等环节，保证药品的质量、供应和可及性，为医疗服务的开展提供物质基础。而选项A医药卫生监管体系主要是对医药卫生领域进行监督管理，保障整个医药卫生行业的规范运行，它并不属于基本医疗卫生制度的四大体系范畴。所以本题答案选A。

5、根据GSP，