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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是

A.药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年

B.处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用

C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售

D.调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售

【答案】：C

【解析】本题可根据药品零售企业销售处方药的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：药品零售企业销售处方药必须严格按照国家处方药与非处方药分类管理的有关规定，凭处方销售处方药，并且处方保留不少于5年。这是为了便于监管部门对药品销售情况进行追溯和核查，以保障用药安全，该选项说法正确。选项B：处方经过执业药师审核是确保用药安全的重要环节。执业药师具有专业的知识和技能，能够判断处方的合理性。调配处方时进行核对，防止出现药品调配错误，同时严格规定对处方所列药品不得擅自更改或代用，以保障患者按照医生的准确用药方案进行治疗，该选项说法正确。选项C：对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配。但必要时，需经原处方医师更正或确认重新签字后，方可调配销售，而不是经执业药师更正或确认重新签字。因为处方是医师根据患者病情开具的医疗文书，只有原处方医师才有权对处方进行更改和确认，执业药师主要负责审核和监督处方的合理性，不具备更改处方的权力，所以该选项说法错误。选项D：调配处方后，药学服务人员对照处方核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，能够避免发药错误，保证患者准确拿到符合处方要求的药品，正确无误后方可销售，这是保障患者用药安全的重要措施，该选项说法正确。综上，答案选C。

2、根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括

A.取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育?

B.遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作?

C.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可?

D.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册?

【答案】：C

【解析】本题主要考查对《执业药师注册管理暂行办法》中申请执业药师注册条件的理解。分析选项A取得执业药师资格是具备从事该职业的基本前提，经执业单位同意表明其有实际工作的容纳主体，按规定完成继续教育则能确保执业药师知识的更新和专业技能的提升，这些都是申请注册的合理且必要条件，所以选项A属于申请执业药师注册的条件。分析选项B遵纪守法、遵守职业道德是对执业人员基本品德和行为规范的要求，身体健康且能坚持在执业药师岗位工作是保证其能正常履行工作职责的基础，符合注册要求，所以选项B属于申请执业药师注册的条件。分析选项C香港、澳门永久性居民申请在内地执业，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，不仅要提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件及复印件，还需要符合其他相关规定，并不是只需提交执照即可，该选项表述不完整，不属于单纯申请执业药师注册的条件，而是针对港澳居民申请时的特殊额外补充情况，故选项C符合题意。分析选项D因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的不予注册，这是为了保证执业药师队伍的纯洁性和规范性，从侧面也反映出正常情况下注册是有时间限制要求的，所以这是关于注册限制条件的描述，而符合注册条件自然就不会存在这种限制情况，因此也从反面说明了正常申请注册是没有这种情况的，所以选项D暗示了申请注册应不存在此情形，属于申请执业药师注册条件相关内容。综上，答案选C。

3、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到底排序，正确的是

A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律

D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

【答案】：A

【解析】本题可依据药品管理法律体系中不同层级规范的法律效力高低来进行判断。在我国的法律体系中，法律效力等级是有明确规定的。法律是由全国人民代表大会及其常务委员会制定的，具有最高的法律效力，是整个法律体系的核心和基础。行政法规是国务院根据宪法和法律制定的规范性文件，其效力仅次于法律。行政法规是对法律的细化和补充，用于规范国家行政管理中的具体事项。部门规章是国务院各部门根据法律和行政法规，在本部门的权限范围内制定的规章。部门规章