押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附参考答案详解【夺分金卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

【答案】：A

【解析】本题考查人工作业的仓库储存药品按质量状态实行色标管理的相关知识。在人工作业的仓库储存药品时，按质量状态实行色标管理是确保药品质量和安全的重要措施。具体的色标分别对应不同的质量状态。绿色通常代表合格、正常等积极状态。准备出库销售的药品，意味着其质量经过检验是符合标准的，处于可以正常投入市场流通的状态，所以应挂绿色标牌。蓝色在药品质量状态的色标管理中，并不代表特定的质量状态类别，所以B选项不符合要求。红色一般代表不合格、禁止等消极状态，如不合格药品应挂红色标牌，所以C选项不符合准备出库销售药品的状态。黄色通常代表待验、退货等需要进一步处理或确认的状态，而不是准备出库销售的状态，所以D选项也不正确。综上，答案选A。

2、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：A

【解析】本题考查临床试验阶段的相关知识。解题的关键在于对各期临床试验目的的准确把握。各期临床试验目的分析Ⅰ期临床试验：此阶段主要是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，也就是了解人体对新药能承受的剂量范围，以及药物在人体内吸收、分布、代谢和排泄等过程，所以选项A符合题意。Ⅱ期临床试验：其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，重点在于评估药物的疗效和安全性，而非观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，所以选项B不符合题意。Ⅲ期临床试验：是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，为药物注册申请的审查提供充分的依据，和观察人体对新药的耐受及药代动力学无关，所以选项C不符合题意。Ⅳ期临床试验：是新药上市后应用研究阶段，考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等，并非针对人体对新药的耐受程度和药代动力学，所以选项D不符合题意。综上，答案选A。

3、在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.果味制剂

D.蛋白类制品

【答案】：A

【解析】本题可依据《基本医疗保险药品目录》的相关规定对各选项进行分析判断。选项A中成药在《基本医疗保险药品目录》中是基本医疗保险基金准予支付的药品。中成药是经过加工制成一定剂型的中药制品，具有疗效确切、服用方便等特点，符合基本医疗保险保障范围，故该选项正确。选项B中药饮片部分是在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品。中药饮片的使用和费用情况较为复杂，部分中药饮片可能不在医保支付范围内，所以该选项错误。选项C果味制剂通常不属于基本医疗保险基金准予支付的范围。果味制剂一般是为了改善口感等目的而添加果味成分，并非治疗必需的药品类型，不符合医保支付标准，因此该选项错误。选项D蛋白类制品大多情况下不属于基本医疗保险基金准予支付的药品。蛋白类制品价格相对较高，且使用有一定的严格限制和适应症，并非普遍纳入医保支付范畴，所以该选项错误。综上，本题答案选A。

4、根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（）

A.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整

B.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药

C.第二类精神药品处方的颜色为淡红色

D.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天

【答案】：A

【解析】本题可根据《处方管理办法》的相关规定，对各选项逐一进行分析判断。选项A：依据《处方管理办法》，除特殊情况外，处方必须注明临床诊断，且临床诊断应清晰、完整。该选项表述符合规定，故A选项正确。选项B：每张处方应限于一名患者的用药，不存在特殊情况下可以同时开具其未成年子女用药的情况，此选项不符合规定，故B选项错误。选项C：在处方颜色规定中，第二类精神药品处方的颜色为白色，而淡红色是麻醉药品和第一类精神药品处方的颜色，所以该选项错误，故C选项错误。选项D：处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但最长不得超过3天，并非5天，该选项说法错误，故D选项错误。综上，本题正确答案是A。

5、根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是（）

A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业

B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册

C.遵纪守法,无不良信息记录

D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经