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中医药知识产权保护的缺陷和对策

中医药在中华民族传统文化中影响巨大，在国内外享有广泛声誉。在国内的医药卫生事业发展进程中，中医药的地位也特别显著。随着社会各界对中医药重要性的了解，对中医药知识产权保护的意识逐渐深入人心。2021年，中共中央、国务院联合出台《知识产权强国建设纲要（2021—2035年）》，提出了关于保护中医药知识产权的内容。然而，我国在此方面的知识产权体系仍不够完善，致使中医药知识产权保护工作难度增加，中医药资源流失。针对以上状况，本文建议从完善现行法律体系着手，总结保护中医药产权的成功经验，探索切实可行的路径。

一、中医药知识产权保护的困境

（一）制度内容存在冲突

中医药知识产权因体系覆盖范围广，所以需要更加完备的保护中医药知识产权的法律法规。譬如，虽然可以参考《中华人民共和国反不正当竞争法》保护相关的商业秘密，但因其在商业秘密保护方面存在一定的滞后性，导致内部人员违反保密义务造成侵权后果后，即使采取此救济途径，也很难避免造成损失。

另外，中医药的生产也受到严格的国家标准的管控。这导致中医药的处方或工艺等关键内容难以保持私密性，也会造成上述问题。

（二）中医药专利创造性和新颖性认定难度大

中医药专利在认定其实用性、新颖性和创造性时，也面临着与其他医药技术认定难度不同的问题。其中，难点主要集中在新颖性和创造性两个方面。

中医药虽具有明显的传承特质，但是否具备新颖性，依然是业内讨论的要点。因大多传统中医药处方为公开状态，故处方材料近似等因素会导致专利的新颖性难以达到标准，相关人员或企业无法获得专利授权。此外，申请人一般会在原有中医药配方的基础上调整剂量和药材。如果调整后的新剂量和药方与原有配方差异不大，尽管功效比较明显，但是仍会被认为实质性特征不突出，药方不具备创造性。

此处，以（2022）最高法知行终132号某医疗器械公司诉国家知识产权局、某医疗科技公司实用新型专利权无效行政纠纷案——涉针灸专利的创造性判断为例。法院在裁判时就指出：在针灸等中医学的创造性评价中，应当结合本领域技术人员的认知特点和中医施治规律，甄别技术特征并审慎判断技术方案是否显而易见，尤其应避免简单套用针对现代医学技术的评价方法，低估中医药技术方案的创新程度。可见，中医药专利的评判存在其独有的特殊性，在认定时需要特别关注、区分。

（三）公开专利技术信息导致成本增加

中医药与西医药物的明显不同在于，中医药的相关药物组成往往来源于已有的动植物等，通过对其药理的研究以取得治疗疾病的效果，无需如西医一般通过复杂的科研手段进行发现、提取。因此，只要掌握了中医药处方，便能较为容易地掌握中医药的核心，这更容易导致侵权行为的出现。

然而，申请专利的前提就是要公开专利内容。一旦他人掌握了药方的核心，在此基础上进行改造再创设新的专利配方，导致权利人的创新被轻易剽窃，势必严重打击其积极性与药方的价值产出。如此往复，中医药权利人便不愿申请专利，以保护处方信息的私密性。

（四）商标对中医药处方保护的效果甚微

例如，江苏省高级人民法院发布江苏法院涉中医药知识产权保护典型案例之四，“东阿阿胶”包装装潢被擅自使用构成不正当竞争——东阿阿胶股份有限公司诉咏年堂公司等不正当竞争纠纷案。咏年堂公司私自使用东阿阿胶商标，并将其印刷在推出的中药产品上，江苏省高级人民法院对此案件最终裁判其赔付东阿阿胶股份有限公司30万元。就本案来看，虽然保护商标也可以起到保护中医药产品、维护老字号声誉的作用，但究其本质，无论是保护商标还是地理标志，都是认定知识产权的一种辅助方法。它很难从根本上保护中医药处方，也无法真正解决中医药知识产权保护面临的实际问题。

二、中医药企业专利保护的内部措施

（一）建立健全中医药专利管理机制

设置专利是为了推动技术进步、鼓励技术创新。但是，中医药行业申请高质量的中医药专利存在难度，需要加强对专利保护的重视。虽然，中医药专利保护法律法规针对性的有所不足，但是中医药公司结合实践情况，依然可以探索出可行路径弥补缺陷。

如，北京同仁堂等医药企业内部的知识产权部门可以和其他部门交流，建立紧密的合作关系，并构建协作机制。立项和研发等部门共同参与中医药专利保护工作，为培养中医药知识产权人才提供帮助，为专利培育与保护赋能。同时，企业在完善专利管理机制的过程中，引入了分级与分类管理方法，为专利管理标准赋予可操作性，按照各级与各类标准选择针对性的管理方法，提高了现有中医药专利管理成效，并有效节约了企业在专利管理工作中投入的成本，使专利资产得到优化。

（二）加强对专利产出和专利质量的重视

2024年以来，金城医药集团与中国药科大学就女性健康药物的创新问题展开战略合作，生物偶联药物领域企业启德医药与清华大学达成合作以推进医药技术的不断革新，这都是企业促进专利产出和商业转化的典范。与此同时，此种合