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医疗器械管理一般常规（推荐）

医疗器械采购管理

医疗器械采购需制定科学合理的采购计划。采购部门应与临床使用科室密切沟通，了解其对医疗器械的需求。结合医院的发展规划、诊疗业务拓展以及现有医疗器械的使用状况和寿命周期等因素，确定采购的品种、数量和规格。对于常用且消耗较快的医疗器械，如注射器、输液器等，要根据历史使用数据和业务增长趋势，预估合理的采购量，避免出现库存短缺影响医疗工作开展，或库存积压造成资源浪费。

在选择供应商时，要建立严格的评估机制。考察供应商的资质，包括营业执照、医疗器械生产或经营许可证等相关证件是否齐全有效。评估其生产能力和质量控制体系，可通过实地考察或查阅相关认证资料来了解。查看供应商的信誉和口碑，了解其在行业内的声誉、过往交易中的表现以及是否有不良记录。建立供应商档案，记录其基本信息、产品质量、价格、交货期、售后服务等方面的情况，以便对供应商进行动态管理和比较。

采购过程中，要严格遵循采购流程。进行采购招标时，应确保招标信息公开、公正、透明，吸引足够多的供应商参与竞争。制定详细的招标文件，明确采购的医疗器械的规格、性能、质量标准、售后服务等要求。组织专业的评标小组，按照既定的评标标准对各供应商的投标文件进行评审，选择最符合要求的供应商。签订采购合同前，要仔细审查合同条款，明确双方的权利和义务，包括产品价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、售后服务等内容，避免出现合同纠纷。

医疗器械验收管理

医疗器械到货后，验收人员应及时进行验收。首先核对到货医疗器械的名称、规格、型号、数量等是否与采购合同和送货单一致。检查医疗器械的外包装是否完好无损，有无破损、受潮、变形等情况。对于进口医疗器械，还要检查其报关单、检验检疫证明等相关文件是否齐全。

对医疗器械的外观进行检查，查看其表面是否光滑、无瑕疵，标识是否清晰、准确，配件是否齐全。按照产品说明书和相关标准，对医疗器械的性能进行检测。对于一些简单的医疗器械，可进行现场测试，如血压计的准确性、血糖仪的测量精度等；对于复杂的医疗器械，可在安装调试后进行性能验证，如大型影像设备的图像质量、功能完整性等。

验收过程中要做好记录，详细记录验收的时间、地点、参与人员、医疗器械的基本信息、验收结果等内容。验收记录应妥善保存，作为医疗器械质量追溯和管理的重要依据。对于验收不合格的医疗器械，要及时与供应商沟通，按照合同约定进行退换货处理，并做好相关记录。

医疗器械存储管理

医疗器械应存储在适宜的环境中。根据医疗器械的特性，合理设置存储仓库的温度、湿度、光照等条件。例如，一些生物制品、试剂等需要在低温环境下保存，应配备相应的冷藏设备；对于怕潮的医疗器械，要控制仓库的湿度，可使用除湿设备。仓库应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，防止灰尘、霉菌等对医疗器械造成污染。

对医疗器械进行分类存放，根据其用途、性质、规格等进行划分。如将手术器械、诊断设备、耗材等分别存放，便于管理和查找。对于有特殊要求的医疗器械，如易燃易爆、有毒有害的医疗器械，要按照相关规定进行专门存储，并设置明显的警示标识。

建立库存管理制度，定期对库存医疗器械进行盘点。盘点内容包括数量、质量、有效期等。及时发现库存中的问题，如医疗器械的损坏、过期、丢失等，并采取相应的措施进行处理。根据医疗器械的使用频率和有效期，合理安排库存，优先使用临近有效期的医疗器械，避免医疗器械过期浪费。

医疗器械安装调试与校准管理

对于需要安装调试的医疗器械，应选择专业的技术人员进行操作。安装调试前，要仔细阅读产品说明书和安装图纸，准备好所需的工具和材料。按照规定的程序进行安装，确保医疗器械的安装位置正确、固定牢固、连接可靠。

安装完成后，进行全面的调试。对医疗器械的各项功能进行测试，检查其运行是否正常，性能指标是否符合要求。调试过程中要做好记录，包括调试的步骤、参数设置、测试结果等。邀请医疗器械生产厂家的技术人员进行现场指导和培训，使医院的操作人员熟悉医疗器械的操作方法和注意事项。

定期对医疗器械进行校准。校准的周期应根据医疗器械的类型、使用频率和精度要求等因素确定。例如，对于计量器具，如天平、温度计等，要按照国家相关规定进行定期校准；对于一些精密的诊断设备，如超声诊断仪、心电图机等，也需要定期进行校准，以保证其测量结果的准确性。校准工作应由具有资质的机构或人员进行，校准后要出具校准报告，并将报告存档保存。

医疗器械使用管理

对医疗器械的操作人员进行培训是确保其正确使用的关键。培训内容包括医疗器械的基本原理、操作方法、维护保养知识、安全注意事项等。培训方式可采用理论授课、现场演示、实际操作等相结合的方法，使操作人员能够熟练掌握医疗器械的使用技能。培训后要进行考核，考核合格后方可上岗操作。

在使用医疗器械时，操作人员要严格按照操作规程进行。使用前要对医