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药物制剂工(四级)理论复习题(附答案)

一、单项选择题

1.下列关于粉碎的叙述哪一项是错误的（）

A.干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作

B.湿法粉碎是指在药物中加入适量的水或其他液体进行研磨粉碎的方法

C.药物的干燥温度一般不宜超过105℃，含水量一般应少于10%

D.湿法粉碎可避免粉尘飞扬，减轻某些有毒药物对人体的危害

答案：C。药物的干燥温度一般不宜超过80℃，含水量一般应少于5%。

2.中国药典规定的注射用水是（）

A.纯化水

B.蒸馏水

C.无热原的重蒸馏水

D.去离子水

答案：C。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求，是无热原的重蒸馏水。

3.片剂生产中制粒的主要目的是（）

A.减少细粉飞扬

B.避免片剂含量不均匀

C.改善原辅料的可压性

D.避免复方制剂中各成分间的配伍变化

答案：C。制粒主要目的是改善物料的流动性和可压性，保证片剂质量。

4.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂（）

A.西黄蓍胶

B.海藻酸钠

C.硬脂酸钠

D.羧甲基纤维素钠

答案：C。硬脂酸钠是乳化剂，不能作混悬剂的助悬剂，而西黄蓍胶、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠均可作助悬剂。

5.下列属于化学灭菌法的是（）

A.热压灭菌法

B.辐射灭菌法

C.气体灭菌法

D.紫外线灭菌法

答案：C。气体灭菌法属于化学灭菌法，热压灭菌法属于湿热灭菌法，辐射灭菌法和紫外线灭菌法属于物理灭菌法。

二、多项选择题

1.下列关于药物稳定性试验的说法正确的是（）

A.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验

B.加速试验是在超常的条件下进行的，目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物的稳定性

C.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据

D.稳定性试验的样品应是一定规模生产的，原料药物的合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致

答案：ABCD。以上关于药物稳定性试验的说法均正确。

2.常用的片剂包衣方法有（）

A.锅包衣法

B.流化包衣法

C.压制包衣法

D.喷雾包衣法

答案：ABC。常用片剂包衣方法有锅包衣法、流化包衣法和压制包衣法，喷雾包衣法是流化包衣法中的一种具体操作方式。

3.下列关于表面活性剂的叙述正确的是（）

A.表面活性剂分子具有两亲性

B.表面活性剂可降低溶液的表面张力

C.表面活性剂可分为离子型和非离子型两大类

D.表面活性剂的HLB值越大，其亲水性越强

答案：ABCD。表面活性剂分子由亲水基和疏水基组成，具有两亲性，能降低溶液表面张力，分为离子型和非离子型，HLB值越大亲水性越强。

4.下列哪些属于液体制剂的优点（）

A.药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能迅速发挥药效

B.给药途径广泛，可以内服，也可以外用

C.易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者

D.能减少某些药物的刺激性

答案：ABCD。液体制剂具有以上所有优点。

5.影响药物制剂稳定性的外界因素有（）

A.温度

B.光线

C.空气

D.湿度

答案：ABCD。温度、光线、空气、湿度等外界因素都会影响药物制剂的稳定性。

三、判断题

1.热原的组成中致热活性最强的是蛋白质。（）

答案：错误。热原是微生物的代谢产物，其组成中致热活性最强的是脂多糖。

2.乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质和相体积比。（）

答案：正确。乳化剂的种类、性质以及油相和水相的相体积比等因素决定了乳剂的类型。

3.片剂的崩解剂主要作用是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒。（）

答案：正确。崩解剂能促使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒，有利于药物的溶出和吸收。

4.凡士林、羊毛脂均属于类脂类基质。（）

答案：错误。凡士林属于烃类基质，羊毛脂属于类脂类基质。

5.微孔滤膜滤器使用后应立即用注射用水冲洗，以防止堵塞。（）

答案：正确。微孔滤膜滤器使用后及时用注射用水冲洗可防止药物或杂质堵塞滤膜。

四、简答题

1.简述湿法制粒压片的一般工艺流程。

答：湿法制粒压片的一般工艺流程为：原辅料的前处理（粉碎、过筛、混合）→制软材→制湿颗粒→湿颗粒的干燥→整粒与总混→压片→包衣（根据需要）→质量检查→包装。首先对原辅料进行处理以保证其粒度和均匀性，然后加入黏合剂制成软材，通过筛网制成湿颗粒，湿颗粒经干燥除去水分，整粒使颗粒均匀，加入润滑剂等总混后进行压片，必要时进行包衣，最后进行质量检查和包装。

2.简述注射剂中常用的附加剂及其作用。

答：注射剂中常用附加剂及其作用如下：

（1）pH调节剂：如盐酸、氢氧化钠等，用于调节注射剂的pH值，使其