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《葡萄糖氧化酶制剂》编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

本项目根据《工业和信息化部办公厅印发的2023年第一批行业标准制修订计划和外文版项目计划的通知》（工信厅科[2023]18号），《葡萄糖氧化酶制剂》被列入制定计划项目，计划号为2023-0506T-QB，由全国食品工业标准化技术委员会归口，中国生物发酵产业协会、青岛蔚蓝生物集团有限公司等单位作为主要起草单位。计划完成时间是2025年4月。

（二）主要工作过程

1、起草（草案、论证）阶段：

（1）标准任务下达后，中国生物发酵产业协会酶制剂分会对该行业标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，通过公开发文征集起草单位，组建了标准起草工作组。

（2）召开项目线上启动及第一次起草会议，对标准关键参数及酶活力测定方法进行了讨论，明确实施进度。

（3）组织葡萄糖氧化酶活力测定方法的分析研究，开展酶活力测定方法的建立与验证。

（4）召开第二次起草组工作会议，交流前期工作，参与起草单位形成标准讨论稿，明确组织各参与单位对酶活力测定的两种方法，氨基安替吡啉法、邻联茴香胺法进行实验室间比对。

（5）开展酶活力测定方法的实验室间比对试验。

（6）召开第三次起草组工作会议，结合实验室间比对试验结果、各参与单位样品数据及起草组建议，进一步修改标准文本和编制说明，形成征求意见稿。

2、征求意见阶段

（三）主要参加单位和工作组成员及其所做的工作等

本文件主要参与单位：暂略。

本文件主要起草人：暂略。

所做的工作：暂略。

二、标准编制原则和主要内容

(一)编制原则

本标准的制定充分考虑国家相关法律、法规，以符合产业发展为原则，本着先进性、科学性、合理性和可操作性的原则，以及标准的规范性原则来进行本标准的制定工作。

本标准在起草过程中，主要依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》、GB/T20001.10-2014《标准编写规则第10部分：产品标准》的规定进行编制。

(二)本标准主要内容

葡萄糖氧化酶（Glucoseoxidase，EC1.1.3.4，GOD）能够以分子氧为电子受体将β-D-葡萄糖催化氧化成葡萄糖酸内酯与过氧化氢。催化反应过程可以分为两个部分，分别为还原反应和氧化反应。在还原反应中，GOD将β-D-葡萄糖氧化成为葡萄糖酸内酯，其中葡萄糖酸内酯能够在非酶促反应条件下转化为葡萄糖酸，随后GOD中的辅因子黄素腺嘌呤二核苷酸被还原成FADH2。在氧化反应步骤中，还原态的GOD-FADH2通过与分子氧反应被重新氧化成GOD-FAD，并生成H2O2。

葡萄糖氧化酶在20世纪初被研究人员发现，我国于20世纪60年代开始研究、生产葡萄糖氧化酶产品。目前在食品、饲料、化学、制药、饮料、临床诊断、生物技术等众多领域有广泛的应用，包括用于食品工业烘焙加工中增筋、葡萄糖酸钠生产，饲料添加剂、食品防腐剂、颜色稳定剂，以及糖尿病检测的葡萄糖生物传感器、试剂盒等。

1999年7月26日葡萄糖氧化酶被农业部第105号文正式批准列入《允许使用的饲料添加剂品种目录》。2007年，黑曲霉（Aspergillusniger）、米曲霉（Aspergillusoryzae）来源，黑曲霉（Aspergillusniger）作为供体的葡萄糖氧化酶被列入GB2760-2007《食品添加剂使用卫生标准》中。2013年12月30日，农业部第2045号公告发布的《饲料添加剂品种目录（2013）》中对我国允许使用饲料级葡萄糖氧化酶生产菌株进行了专门的规定，限定为特异青霉（Penicilliunnotatum）和黑曲霉（Aspergillusniger），增加了葡萄糖氧化酶的来源，为拓宽其应用提供了保障。

目前，葡萄糖氧化酶制剂已经广泛应用在食品加工、饲料添加等方向，但是并没有统一的产品质量标准和酶活力检测方法，造成市场酶活力水平不一致，产品评价困难。因此，制定《葡萄糖氧化酶制剂》行业标准，统一酶制剂行业内葡萄糖氧化酶制剂产品质量标准、技术指标和酶活力检测方法十分必要，更是行业所需。

本标准规定了葡萄糖氧化酶制剂的范围、规范性引用文件、术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则，标志、包装、运输及贮存八个部分。各部分说明如下：

1．范围

该部分描述了本标准的主要适用范围情况。1999年7月26日葡萄糖氧化酶被农业部第105号文正式批准列入《允许使用的饲料添加剂品种目录》。2007年，黑曲霉、米曲霉来源，黑曲霉作为供体的葡萄糖氧化酶被列入GB