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药品经营企业的培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业质量管理岗位人员应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.高中以上学历

B.中专以上学历

C.大专以上学历

D.药学或相关专业中专以上学历

答案：D（解析：GSP第一百二十八条规定，药品零售企业质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称；从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。）

2.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应控制在（）

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-65%

D.45%-65%

答案：A（解析：GSP第八十五条规定，储存药品的相对湿度为35%～75%。）

3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）

A.2盒（瓶）

B.3盒（瓶）

C.5盒（瓶）

D.10盒（瓶）

答案：A（解析：国家食品药品监督管理总局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》规定，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记；除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。）

4.药品验收时，对于冷藏、冷冻药品，应当重点检查的内容是（）

A.药品外观颜色

B.运输过程的温度记录

C.药品批准文号

D.药品生产批号

答案：B（解析：GSP第七十五条规定，冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。）

5.药品批发企业计算机系统中，关于药品质量状态的标识，“待确定”对应的色标是（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：B（解析：GSP第八十三条规定，药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业。其中，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、发货药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。）

6.药品零售企业拆零销售的药品，其拆零记录应至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D（解析：GSP第一百七十条规定，拆零销售应当符合以下要求：拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；拆零销售应当做好记录，内容包括拆零起始日期、药品名称、规格、批号、生产企业、有效期、拆零数量、剩余数量等；拆零销售期间，保留原包装和说明书。记录至少保存5年。）

7.药品批发企业采购首营品种时，应当审核的资料不包括（）

A.药品生产许可证

B.药品注册批件

C.药品质量标准

D.药品广告批文

答案：D（解析：GSP第六十二条规定，采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。首营品种审核资料包括：药品生产许可证、药品注册批件、药品质量标准、药品检验报告书、药品包装、标签、说明书样本等。药品广告批文非必审资料。）

8.药品零售企业销售处方药时，应当（）

A.由执业药师审核处方并签字后调配

B.直接销售，无需审核处方

C.要求顾客自行确认药品用途

D.对处方所列药品擅自更改或代用

答案：A（解析：GSP第一百三十七条规定，药品零售企业销售处方药应当凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售，处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。）

9.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，应当使用的设备是（）

A.普通厢式货车

B.保温箱或冷藏车

C.敞篷货车

D.快递普通运输

答案：B（解析：GSP第九十三条规定，运输冷藏、冷冻药品应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度符合要求。采用冷藏车运输的，应当在装车前对车厢内温度进行预冷，达到规定温度后再装车；采用保温箱运输的，应当在保温箱内放置适