原创力文档2025年GCP考试题库含完整答案(全国通用)
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年修订），药物临床试验的核心目的是：
A.加速新药上市进程
B.保护受试者权益与安全，保证试验数据的科学、真实、完整
C.提升研究者学术声誉
D.降低申办方研发成本
答案：B
2.伦理委员会审查药物临床试验方案时，无需重点关注的内容是：
A.试验的科学合理性
B.受试者的风险与受益比
C.试验用药品的市场定价
D.知情同意书的内容完整性与可理解性
答案：C
3.受试者签署知情同意书的前提是
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