第1篇
一、编制目的
为提高本企业应对药品仓库突检的能力,确保在突检过程中能够迅速、有序、有效地应对,保障药品质量安全,特制定本预案。
二、编制依据
1.《中华人民共和国药品管理法》
2.《药品经营质量管理规范》(GSP)
3.《药品生产监督管理办法》
4.《药品经营质量管理规范实施细则》
5.企业内部相关管理制度
三、适用范围
本预案适用于本企业药品仓库在突检过程中可能出现的各种情况,包括但不限于药品质量、储存条件、管理制度等方面。
四、组织机构及职责
1.应急领导小组
成立应急领导小组,负责组织、协调、指挥突检应对工作。组长由企业负责人担任,成员包括相关部门负责人。
2.应急
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