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药品经营质量管理规范培训考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

A.药学专业大专以上学历或初级药师职称

B.药学专业本科以上学历或中级药师职称

C.药学或相关专业大专以上学历或执业药师资格

D.药学或相关专业本科以上学历或主管药师职称

2.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应控制在（）

A.35%65%

B.35%75%

C.45%75%

D.45%85%

3.药品验收时，同一批号的药品至少抽取（）个最小包装检查；不足（）个的，应当全部检查

A.2，2

B.3，3

C.4，4

D.5，5

4.冷藏、冷冻药品的运输记录应保存至药品有效期后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品零售企业销售特殊管理的药品时，应当严格按照国家有关规定，以下表述错误的是（）

A.第二类精神药品凭执业医师处方销售

B.含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装

C.医疗用毒性药品不得陈列

D.麻醉药品不得零售

6.药品批发企业质量管理制度中，不包括以下哪项内容（）

A.药品追溯管理制度

B.员工健康管理制度

C.药品广告审核制度

D.不合格药品处理制度

7.药品储存时，与非药品、外用药与其他药品分开存放的依据是（）

A.药品类别

B.药品剂型

C.药品规格

D.药品包装

8.药品批发企业计算机系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，对近效期药品应当（）

A.自动锁定，禁止销售

B.提示预警，由质量管理人员确认后处理

C.自动生成近效期报表，通知业务部门尽快销售

D.直接做不合格药品处理

9.药品零售企业营业场所的温度应当控制在（）

A.10℃30℃

B.15℃25℃

C.20℃30℃

D.5℃25℃

10.药品验收时，对进口药品应当查验的证明文件不包括（）

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》

C.药品批准文号

D.进口麻醉药品、精神药品的《进口准许证》

11.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，应当使用的设备是（）

A.普通厢式货车

B.保温箱或冷藏车

C.敞篷货车

D.摩托车（短途配送）

12.药品零售企业对营业场所陈列的药品进行检查的频率是（）

A.每日

B.每周

C.每月

D.每季度

13.药品批发企业采购首营品种时，应当审核的资料不包括（）

A.药品的批准证明文件

B.药品的质量标准

C.药品的广告批文

D.药品的包装、标签、说明书样本

14.药品储存时，中药材和中药饮片应当（）

A.与其他药品混放

B.分库存放

C.按剂型存放

D.按生产企业存放

15.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂家

C.销售数量

D.医师姓名

16.药品批发企业质量管理人员应当具有的最低学历或职称是（）

A.药学专业中专以上学历或药士职称

B.药学或相关专业大专以上学历或药师职称

C.药学专业本科以上学历或主管药师职称

D.执业药师资格

17.药品验收记录应当保存至药品有效期后（）

A.1年，不得少于3年

B.2年，不得少于5年

C.1年，不得少于5年

D.2年，不得少于3年

18.药品零售企业拆零销售的药品，拆零记录应当保存（）

A.至药品有效期后1年

B.至少1年

C.至药品售出后1年

D.至少2年

19.药品批发企业库房的温湿度监测系统应当至少（）自动记录一次温湿度数据

A.每15分钟

B.每30分钟

C.每1小时

D.每2小时

20.药品零售企业发现已售出药品有严重质量问题时，应当（）

A.立即通知供货单位

B.及时追回并做好记录

C.自行销毁

D.报告当地市场监管部门并协助召回

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题至少有2个正确选项，多选、错选、漏选均不得分）

1.药品批发企业的质量管理部门应当履行的职责包括（）

A.指导并监督药学服务工作

B.