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医疗器械档案管理制度
XX医院
文件编号
制定单位
名称
页数/总页数
1/2
临床医学工程部
医疗器械档案管理制度
版本
目的：为了落实《档案法》相关规定,规范医疗器械档案管理，特制订此制度。
范围：临床医学工程部
权责：
临床医学工程部档案管理员负责对全院医疗器械进行建档和档案管理。
定义：无
作业内容：
根据《档案法》规定,按医疗器械的管理等级，确定建立医疗器械档案管理的范围。统一上交档案室集中管理、保存。
贵重医疗器械（设备）的合同、各类证件、登记、使用资料应建档，并按照保存期限严格办理。
档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、完整清晰并分类编号登记。资料收集应真实、完整。
完善技术档案借用手续，大型医疗器械（设备）的原始技术档案，非经批准不得外借。借用档案时，必须出具借条，档案管理部门每年对借用情况进行一次清理。
技术档案要按规定的保存时间保管，销毁档案、资料要经过批准。
及时做好动态档案信息的补充更新工作。贵重医疗器械（设备）的维修档案要及时归入相关设备的原始档案。
建立档案信息管理系统，实行档案信息化管理，便于档案信息查询。
档案管理人员工作变动时，要按程序办理档案移交手续。
注意事项：无
相关文件：《档案法》
使用表单：无
使用单位：临床医学工程部
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