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药物新剂型考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.脂质体的主要组成成分是（）

A.磷脂与胆固醇B.蛋白质C.淀粉D.纤维素

2.微球的粒径范围一般是（）

A.1～500μmB.1～10μmC.500～1000μmD.10～50μm

3.以下属于主动靶向制剂的是（）

A.脂质体B.微乳C.修饰的脂质体D.纳米粒

4.固体分散体的类型不包括（）

A.简单低共熔混合物B.固态溶液C.包合物D.共沉淀物

5.包合物常用的包合材料是（）

A.环糊精B.淀粉C.纤维素D.明胶

6.纳米粒的粒径范围是（）

A.1～100nmB.100～500nmC.500～1000nmD.1～10nm

7.口服缓控释制剂的特点不包括（）

A.减少服药次数B.血药浓度平稳C.提高药物疗效D.剂量调节灵活

8.渗透泵片的释药原理是（）

A.溶出原理B.扩散原理C.渗透压原理D.离子交换作用

9.以下哪种剂型不属于靶向制剂（）

A.微囊B.滴丸C.纳米球D.磁性脂质体

10.制备脂质体的方法不包括（）

A.注入法B.超声分散法C.热熔法D.薄膜分散法

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药物新剂型的特点包括（）

A.提高药物稳定性B.降低药物毒副作用C.提高药物疗效D.改变药物作用性质

2.靶向制剂的类型有（）

A.被动靶向制剂B.主动靶向制剂C.物理化学靶向制剂D.生物靶向制剂

3.固体分散体的优点有（）

A.提高药物溶解度B.加快药物溶出速度C.提高药物稳定性D.使液体药物固体化

4.包合物的制备方法有（）

A.饱和水溶液法B.研磨法C.冷冻干燥法D.喷雾干燥法

5.微球的制备方法包括（）

A.乳化交联法B.液中干燥法C.喷雾干燥法D.溶剂-非溶剂法

6.口服缓控释制剂的释药原理有（）

A.溶出原理B.扩散原理C.溶蚀与扩散相结合原理D.渗透压原理

7.脂质体的作用特点有（）

A.靶向性B.缓释性C.降低药物毒性D.提高药物稳定性

8.纳米粒的制备方法有（）

A.聚合法B.天然高分子凝聚法C.液中干燥法D.溶剂挥发法

9.下列属于缓控释制剂的是（）

A.渗透泵片B.胃内漂浮片C.微丸D.分散片

10.影响微乳形成的因素有（）

A.油相B.水相C.乳化剂D.助乳化剂

三、判断题（每题2分，共10题）

1.所有药物制成新剂型后都能提高疗效。（）

2.被动靶向制剂是基于微粒的粒径大小实现靶向。（）

3.固体分散体都可以显著提高药物的溶出速度。（）

4.包合物的包合过程是化学过程。（）

5.微球只能用于注射给药。（）

6.口服缓控释制剂可以随意增加剂量。（）

7.脂质体的膜材主要是磷脂和胆固醇。（）

8.纳米粒的粒径越小越好。（）

9.渗透泵片的释药速率与胃肠道pH无关。（）

10.微乳是热力学不稳定体系。（）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述靶向制剂的优点。

答：提高药物疗效，降低药物对正常组织的毒副作用，使药物浓集于靶组织、靶器官、靶细胞。

2.简述固体分散体的速效原理。

答：药物高度分散在载体材料中，载体可提高药物的可润湿性，载体材料对药物有抑晶作用，药物与载体形成分子状态分散，均有利于药物溶出。

3.简述口服缓控释制剂的设计要求。

答：生物利用度应高于普通制剂；峰谷浓度比小，血药浓度平稳；剂量调节应尽量灵活；有合适的释药时间。

4.简述脂质体的制备方法（至少两种）。

答：薄膜分散法，将磷脂等膜材溶于有机溶剂，蒸发除去溶剂形成薄膜，加入缓冲液水化形成脂质体；注入法，将磷脂等溶于有机溶剂，快速注入到加热的水性介质中形成脂质体。

五、讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论药物新剂型在临床应用中的前景与挑战。

答：前景广阔，能改善药物性质，提高疗效等。但面临挑战，如研发成本高、质量控制难、对新剂型的安全性和有效性评估需要完善等。

2.探讨主动靶向制剂与被动靶向制剂的区别及应用特点。

答：区别在于主动靶向通过修饰使制剂对靶组织主动识别结合，被动靶向靠粒径等自然分布。主动靶向更精准，用于特定疾病；被动