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执业药师考试题库及答案

药事管理与法规

一、最佳选择题（每题1分，共10题）

1.根据《处方管理办法》，关于处方保存期限的说法，正确的是：

A.普通处方保存1年，急诊处方保存2年

B.医疗用毒性药品处方保存2年，第二类精神药品处方保存3年

C.麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年，儿科处方保存1年

D.急诊处方与儿科处方均保存3年

答案：C

解析：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限均为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。

2.某药品零售企业销售超过有效期的维生素C片，根据《药品管理法》，该行为应认定为：

A.销售假药

B.销售劣药

C.未遵守药品经营质量管理规范

D.无证经营

答案：B

解析：超过有效期的药品属于《药品管理法》界定的劣药（第九十八条）。

3.关于药品广告审批的说法，错误的是：

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，取得药品广告批准文号

B.非处方药仅需标注“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

C.处方药可以在国务院卫生健康主管部门和国家药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

D.药品广告中不得含有“无效退款”“保险公司保险”等承诺性用语

答案：B

解析：非处方药广告除需标注“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”外，还需显著标明非处方药专用标识（OTC）。

二、配伍选择题（每题1分，共10题，题目分为5组，每组2题）

[45]

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药

D.特殊管理药品

4.可在超市、宾馆等非药品零售企业销售的是：

5.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用的是：

答案：4.B；5.C

解析：乙类非处方药安全性更高，可在超市、宾馆等场所销售；处方药需凭医师处方购买。

[67]

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品经营企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于：

7.疫苗配送单位的疫苗运输记录应保存至疫苗有效期满后：

答案：6.B；7.D

解析：药品购进记录保存期限为超过药品有效期1年且不少于2年；疫苗相关记录保存至有效期满后不少于5年（《疫苗管理法》）。

三、综合分析选择题（每题1分，共5题，基于同一个案例）

患者张某因失眠到某连锁药店购药，药师推荐购买地西泮片（第二类精神药品），并告知需凭医生处方购买。张某称自己有医生开具的电子处方（已通过医院信息系统验证），药师核对处方信息后，销售1盒（7片装）地西泮，并登记张某身份证信息及联系电话。

8.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品零售企业应具备的条件不包括：

A.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准

B.配备专职的药品管理人员

C.实行专人管理、专柜加锁

D.建立专用账册

答案：B

解析：第二类精神药品零售企业需配备专职的药学技术人员（非“药品管理人员”），其他选项均为必备条件。

9.关于电子处方的管理，下列说法正确的是：

A.电子处方需经执业医师手写签名后有效

B.药店可自行打印电子处方留存，无需与医院系统对接

C.电子处方的有效性需通过医院信息系统或第三方平台验证

D.第二类精神药品电子处方的有效期为7天

答案：C

解析：电子处方需通过合法途径验证其真实性（如医院信息系统或符合规定的第三方平台）；第二类精神药品处方有效期为3天，且不得超过7日常用量。

10.若该药店未留存张某的处方原件或复印件，依据《药品流通监督管理办法》，应给予的处罚是：

A.警告，责令改正；逾期不改正的，处5000元以下罚款

B.处1万元以上3万元以下罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.追究刑事责任

答案：A

解析：未按规定留存处方的，由药品监督管理部门警告，责令改正；逾期不改正的，处5000元以下罚款。

四、多项选择题（每题1分，共5题）

11.根据《药品管理法》，下列情形中属于假药的有：

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.变质的药品

答案：ABD

解析：C选项为劣药（成分含量不符），ABD均为假药（成分不符、冒充药品、变质）。

12.关于药品召回的说法，正确的有：

A.药品生产企业是药品召回的责任主体

B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的