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非那雄胺片使用说明书

一、基本信息

通用名称：非那雄胺片。

商品名称：保法止、保列治等。

英文名称：FinasterideTablets。

汉语拼音：FeinaxionganPian。

性状：薄膜衣片。

包装规格：如5mg*10片。

批准文号：如国药准字。

生产企业：杭州默沙东制药有限公司等。

二、适应症

治疗男性秃发（雄激素性秃发）：能促进头发生长并防止继续脱发。

治疗良性前列腺增生症：改善前列腺增生引起的尿潴留等症状，缩小前列腺体积，降低前列腺手术风险。

三、用法用量

推荐剂量：

治疗男性秃发：每天1次，每次1片（1mg），可与或不与食物同服。

治疗良性前列腺增生症：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

用药时间：建议每日同一时间服用，按正常服药时间进行下次服药，不需补服。

四、不良反应

发生率≥1%的不良反应：

性功能受影响：阳痿、性欲减退、射精障碍、精液量减少等。

乳房不适：乳腺增大、乳腺疼痛等。

皮疹：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等。

其他不良反应：

情绪改变和抑郁：情绪低落、抑郁、自杀意念等。

非特异性症状：头晕、头痛、低血压、便秘、下肢水肿、睾丸疼痛等。

实验室检查异常：肝酶轻度升高等。

五、禁忌

不适用于妇女和儿童。

禁用于以下情况：

对本品任何成份过敏者。

妊娠和可能怀孕的妇女。

六、注意事项

女性直接接触风险：怀孕的或可能怀孕的妇女不得接触破碎的非那雄胺片，以免对腹中的男性胎儿造成潜在危害。

对PSA（血清前列腺特异性抗原）的影响：非那雄胺可降低血清前列腺特异性抗原水平，影响前列腺癌的筛查结果。在服用非那雄胺期间，应定期进行前列腺检查，如直肠指诊、PSA检测等。

情绪改变和抑郁监测：服用非那雄胺片的患者中可能会出现情绪改变，包括情绪低落、抑郁等。应监测患者的精神状态，如果发生以上反应，应停用非那雄胺并寻求医生的建议。

其他注意事项：

肝脏功能异常的患者慎用。

肾损伤患者使用本品无需调整剂量。

使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

同时使用其他药品，请告知医生。

请放置于儿童不能够触及的地方。

在使用该药物之前，需要排除其他类似疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力等。

七、药物相互作用

临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林、地高辛、优降糖、普奈洛尔、茶碱和华法令，未发现相互作用。

虽然尚未进行专门的相互作用研究，但在临床研究中，将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与多种药物合用，均未见重要的不良相互作用。

八、药理作用

非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶Ⅱ型5α还原酶的特异性抑制剂。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。