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盐酸坦索罗辛缓释胶囊使用说明书

一、基本信息

通用名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊

商品名称：康恩贝/必坦/前列康/哈乐等

英文名称：TamsulosinHydrochlorideSustained-releaseCapsules

汉语拼音：YanSuanTanLuoXinHuanShiJiaoNang

主要成分：盐酸坦洛新（坦索罗辛）

性状：硬胶囊，内容物为类白色球形小丸

规格：常见为0.2mg/粒

贮藏：密闭，干燥处保存，部分说明为30℃以下保存

有效期：24个月至36个月不等，具体以说明书为准

二、适应症

前列腺增生症引起的排尿障碍，如尿频、尿急、尿不尽、排尿迟缓、排尿中断、膀胱胀满、尿潴留等症状。

三、用法用量

用法：口服，饭后服用，不可拆开或嚼碎胶囊，需整粒吞服。如有吞咽困难，可咨询医生。

用量：成人每次0.2mg（一粒），一日一次。根据年龄、症状的不同可适当增减。

漏服处理：如果漏服时间小于两次用药间隔的一半，可在想起后立即补服错过的剂量。如果接近下一次服药的时间，可无需补服，下次服药时间按正常剂量服用。切勿私自加量，以免服用过量，亦不可频繁服用。

四、不良反应

神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。

循环系统：偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。

过敏反应：偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹，出现这种症状时应停止服药。

消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。

肝功能：偶见ALT、AST、LDH、GOT、GPT等指标升高，停药后可恢复正常。

其他：偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症、射精障碍、视物模糊、视觉损害、多形性红斑、剥脱性皮炎等。有报道显示，对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者，可能出现手术中虹膜松弛综合症。

五、注意事项

禁忌人群：

对本品过敏者禁用。

儿童禁用。

妊娠与哺乳期妇女禁用。

肾功能不全患者应视Cr情况慎用或禁用。

慎用人群：

体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。

高龄患者中常有肾功能低下者，应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。

药物相互作用：合用降压药时，应密切注意血压变化。避免与其他药物同时服用，某些药物可能会影响本品的效果或增加不良反应的发生率。

饮食禁忌：在服药期间应尽量避免食用辛辣刺激性食物以及酒精等物质，以免影响疗效。

观察身体状况：在开始服药后的一段时间内可能会出现一些轻微的副作用，如头晕、恶心等，如果症状较轻且无明显不适，则无需特殊处理；但如果症状严重或者持续时间较长，请及时就医并咨询医生的意见。

定期复查：为了确保药品的安全性和有效性，在服药过程中需要按照医生的要求定期复诊检查，以便调整治疗方案。

用药须知：若发现有变色、发霉等情况发生，应及时停止使用，并向医生报告情况。

特殊情况：女性虽然没有前列腺的结构，但膀胱颈依然有可能因为过度紧张而导致排尿困难、膀胱出口梗阻，盐酸坦索罗辛可以缓解这种情况引起的排尿不畅。另外，对于输尿管下段结石，盐酸坦索罗辛可以扩张输尿管，促进小结石的排出。虽然属于超适应症用药，但在国际上公认都有循证医学依据。不过女性出现排尿异常时，仍建议到医院泌尿科检查，并遵医嘱选用合适药物治疗，避免盲目使用盐酸坦索罗辛造成不良影响。

六、药物相互作用

合用降压药时，应密切注意血压变化，因为盐酸坦索罗辛缓释胶囊可能增强降压药的效果，导致血压过低。

避免与其他α受体阻滞剂或影响血压的药物同时使用，以免增加不良反应的风险。

七、药理作用

盐酸坦索罗辛缓释胶囊为α1肾上腺受体阻断剂，对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，可使前列腺平滑肌松弛，尿道压迫降低，从而改善排尿障碍。

本品可选择性阻断α1受体，其作用比盐酸哌唑嗪强0.5~22倍，比甲磺酸酚妥拉明强45~140倍。此外，本品对α1受体的亲和力比α2受体的强5400~24000倍。

本品系α1受体亚型α1A的特异性拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用。

本品可降低尿道内压曲线中的前列腺压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。