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医院药品管理流程及规范要求

医院药品管理是医疗质量与患者安全的重要保障环节，其流程的严谨性与规范性直接关系到临床用药的安全性、有效性和经济性。一套科学、高效的药品管理体系，需要覆盖药品从遴选、采购、入库、储存、养护、调剂到临床使用及不良反应监测的全生命周期。本文将详细阐述医院药品管理的核心流程与关键规范要求，旨在为医疗机构提升药品管理水平提供参考。

一、药品遴选与采购管理

药品遴选是医院药品管理的源头，其科学性直接影响临床用药结构与患者治疗效果。医院应设立专门的药品管理委员会，成员包括药学、医学、护理、院感、财务等多学科专家，共同负责药品的遴选、引进与淘汰工作。遴选原则必须基于临床实际需求，优先选择安全有效、质量稳定、价格合理、有明确循证医学证据的药品。对于新药引进，需进行充分的临床评估与论证，严格执行审批程序，避免盲目引进。

药品采购则必须严格遵守国家及地方的药品集中采购政策与相关法律法规。医院应建立合格供应商遴选和评估机制，确保从具备合法资质的药品生产企业或经营企业采购药品。采购过程应坚持公开、公平、公正的原则，严格执行药品集中招标采购结果，杜绝“暗箱操作”。同时，需根据医院的用药需求、库存情况以及药品效期，制定合理的采购计划，既要保证临床供应，又要避免积压浪费，优化库存周转率。

二、药品入库验收管理

药品入库验收是保障药品质量的第一道关口，必须严格执行验收制度。药品到货后，药学部门库房管理人员应依据采购订单、随货同行单（票）及药品检验报告书等资料，对药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、数量、到货日期以及药品外观质量等进行逐项核对。

验收时，需特别注意药品的包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液等情况。对冷藏、冷冻药品，应重点检查其运输过程中的温度记录是否符合要求，到货时的温度是否在规定范围内，并做好记录。验收合格的药品，应及时录入医院信息系统（HIS），建立库存台账，并按规定要求摆放至相应库区。对于验收不合格的药品，如发现假药、劣药或质量可疑药品，必须坚决拒收，并及时向质量管理部门及药品监督管理部门报告，做好记录和处理。

三、药品储存与养护管理

药品的储存条件直接影响药品质量的稳定性，因此，必须严格按照药品说明书规定的储存要求进行分类存放。库房应划分明确的待验区、合格区、不合格区、退货区等，并设有明显标识。根据药品特性，实行分区、分类、分库储存，如常温库、阴凉库、冷库等，确保温湿度控制符合要求。对有特殊储存要求的药品，如避光、防潮、防冻、防鼠、防虫等，需采取相应的防护措施。

养护工作是确保药品在库质量的关键环节。养护人员应定期对库存药品进行检查与维护，包括温湿度监测与记录、药品外观检查、效期管理、近效期药品预警等。对于易变质、近效期、储存条件特殊的药品，应增加检查频次。发现药品出现质量问题，如霉变、虫蛀、过期、包装破损等，应立即采取隔离、暂停使用等措施，并按规定程序进行处理。同时，要保持库房环境整洁、通风良好，药品摆放应遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则，防止错发和过期药品的使用。

四、药品调剂与配发管理

药品调剂是连接药品储存与临床使用的重要桥梁，直接关系到患者用药安全。门诊、急诊及住院药房的调剂工作均需严格执行处方审核制度。药师在调剂处方前，必须对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核，重点审核药品名称、规格、剂量、用法用量、疗程、配伍禁忌、药物相互作用以及患者过敏史等。对存在问题的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正并签字确认后方可调剂，严禁擅自更改处方或配发有疑问的药品。

调剂过程中，应严格执行“四查十对”制度，确保药品调剂准确无误。药品发出时，药师应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息，进行必要的用药指导，提高患者用药依从性。对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须严格按照国家有关法律法规进行管理，做到“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”，确保其流向可追溯。

五、药品质量管理与控制

药品质量管理是贯穿于药品管理全过程的核心要求。医院应建立健全药品质量管理制度，明确各部门和人员的质量管理职责。药学部门应设立质量管理组织或配备专职（兼职）质量管理人员，负责对药品采购、验收、储存、养护、调剂等环节的质量进行监督与控制。

定期开展药品质量内部审核与风险评估，对发现的质量隐患及时采取纠正和预防措施。加强药品不良反应（ADR）和医疗器械不良事件（MDR）的监测、报告与评价工作，鼓励临床医护人员积极上报，建立有效的ADR/MDR信息反馈机制，促进临床合理用药。同时，应积极配合药品监督管理部门的监督检查，对抽查不合格的药品，按规定及时处理。

六、人员与制度建设

高素质的专业人才队伍是做好药品管理工作的基础。医院