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医疗器械消毒操作规程指南

医疗器械的消毒与灭菌是保障医疗安全、预防交叉感染的核心环节。规范的操作流程不仅能有效杀灭或去除医疗器械上的病原微生物，还能延长器械使用寿命，确保诊疗工作的顺利进行。本指南旨在提供一套系统、严谨且实用的医疗器械消毒操作规范，供医疗机构相关科室及人员参考执行。

一、总则与基本原则

1.1目的

本规程旨在规范医疗器械的清洗、消毒、灭菌、储存和发放等环节的操作，确保医疗器械达到规定的无菌水平或消毒要求，最大限度降低医源性感染风险。

1.2适用范围

本规程适用于各级医疗机构内所有重复使用的医疗器械、器具和物品的处理过程，包括但不限于手术器械、诊疗器械、内镜、牙科器械等。

1.3基本原则

1.标准预防原则：将所有患者的血液、体液、分泌物、排泄物以及被其污染的医疗器械和物品均视为具有传染性，必须采取相应的防护措施。

2.风险分级原则：根据医疗器械污染后使用所致感染风险的高低，将其分为高度危险性物品、中度危险性物品和低度危险性物品，并采取不同的处理措施。高度危险性物品必须灭菌；中度危险性物品需达到中水平消毒以上效果；低度危险性物品需达到低水平消毒或清洁要求。

3.先清洗后消毒/灭菌原则：彻底清洗是保证消毒或灭菌效果的前提。所有医疗器械在消毒或灭菌前必须进行彻底清洗，去除可见污染物和有机残留物。

4.全程质量控制原则：对清洗、消毒、灭菌、储存、发放等各环节进行严格的质量监控和记录，确保可追溯性。

二、操作前准备

2.1人员要求

操作人员必须经过专业培训，熟悉各类医疗器械的性能、清洗消毒灭菌方法及相关设备的操作规程。上岗前应掌握个人防护用品（PPE）的正确使用方法，并具备识别潜在风险的能力。操作时应精神集中，严格遵守各项规定。

2.2环境与设施

清洗消毒区域应相对独立，根据工作流程合理划分污染区、清洁区、无菌区，各区之间应有物理屏障或明确标识，防止交叉污染。区域内通风良好，采光充足，地面、墙面、台面应采用耐腐蚀、易清洁的材料。配备必要的清洗槽、高压水枪、超声清洗器、清洗消毒器、灭菌器等设备，并确保其处于良好运行状态。

2.3物品与耗材准备

根据待处理医疗器械的种类和数量，准备相应的清洗用品（如酶清洁剂、中性洗涤剂）、消毒剂、灭菌剂、润滑剂、包装材料（如灭菌包布、纸塑袋）、以及各类监测指示物（如化学指示卡、生物指示物）。所有耗材必须符合国家相关标准，并在有效期内使用。

2.4个人防护装备（PPE）

操作人员在不同操作环节应穿戴合适的PPE，包括但不限于：

*污染区操作（如预处理、清洗）：圆帽、医用外科口罩、护目镜或防护面罩、防水围裙或防护服、双层手套（内层为乳胶或丁腈手套，外层为厚橡胶手套）、专用鞋或鞋套。

*清洁区及无菌区操作：圆帽、医用外科口罩、无菌手套（如涉及无菌物品）、专用工作服。

三、医疗器械处理流程

3.1预处理

医疗器械使用后，应立即在使用科室进行初步处理，去除明显的血液、体液和其他污染物。可拆卸部分应拆开，轴节类器械应充分打开。对于管腔类器械，应用压力水枪冲洗管腔内部。预处理可使用酶清洁剂或流动水进行，避免污染物干涸。预处理后的器械应置于防渗漏的容器内，及时转运至消毒供应中心（CSSD）或指定处理区域。

3.2清洗

清洗是去除医疗器械上有机物、无机物和微生物的关键步骤，直接影响后续消毒灭菌效果。

*手工清洗：适用于精密、复杂器械，以及有明显污染物或结构特殊无法用机械清洗的器械。操作步骤包括：

1.冲洗：用流动水彻底冲洗器械表面及管腔，去除可见污物。

2.洗涤：将器械浸泡于含酶清洁剂的溶液中，浸泡时间按说明书执行。用软毛刷、海绵或专用擦拭布轻柔刷洗器械表面、轴节、齿槽及管腔，避免划伤器械。

3.漂洗：用流动水冲洗，去除残留的清洁剂和污物。

4.终末漂洗：宜用纯化水或无菌水进行，以去除残留的电解质和杂质。

*机械清洗：包括超声波清洗器、清洗消毒器等，适用于批量常规器械的清洗。

1.超声波清洗：将拆卸、初步冲洗后的器械放入超声波清洗篮筐，注入含酶清洁剂的水，确保器械完全浸没且轴节打开、管腔通畅。设置合适的超声频率和时间，启动清洗。超声后应进行常规冲洗和终末漂洗。

2.清洗消毒器：按照设备说明书装载器械，选择合适的程序（如清洗、漂洗、干燥、消毒）。确保装载正确，器械之间留有空隙，管腔器械应使用专用固定架，保证水流能充分接触所有表面。

3.3漂洗与终末漂洗

清洗后的器械必须经过充分漂洗，以去除残留的洗涤剂。手工清洗后的漂洗应在流动水下进行；机械清洗通常包含漂洗步骤。终末漂洗应用纯化水或无菌水，对于精密器械和植入物，终末漂洗尤为重要。

3.4干燥

清洗后的器械应进行彻底干燥，以防止微生物滋生和器械锈蚀。

*手工干燥：对于不耐热或