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2024年9月湘南学院学报（医学版）Sep.,2024

第26卷第3期JournalofXiangnanUniversity(MedicalSciences)Vol.26No.3

失效模式与效应分析在灭菌物理监测中的应用分析

张园凤，赖有娘，张雪萍

福建医科大学附属龙岩第一医院消毒供应中心，福建龙岩364000

摘要：目的探讨失效模式与效应分析（FMEA）在消毒供应中心高压蒸汽灭菌物理监测参数中的应用，并评价

其实施效果。方法整群抽样法，选取2023年4月—2023年10月福建医科大学附属龙岩第一医院消毒供应中心高压

蒸汽灭菌的7308锅批次的物理监测作为对照组，2023年11月—2024年5月消毒供应中心高压蒸汽灭菌7026锅批次

物理监测为观察组。对照组采用常规管理，而观察组则采用FMEA管理模式，比较两组高压蒸汽灭菌物理监测错误风

险优先指数（RPN）变化及管理质量。结果实施FMEA后，高压蒸汽灭菌物理监测流程RPN由对照组（25.6±18.52）

ZP

分降至观察组（6.4±4.63）分，差异有统计学意义（=-2.041，0.05）；物理监测合格率由99.9%提升至100%，差异有

2

χP

统计学意义（=6.733，0.05）。结论在高压蒸汽灭菌物理监测处理流程中应用FMEA有助于提高物理监测正确率，

确保医疗护理工作和消毒供应中心灭菌质量的安全。

关键词：失效模式与效应分析；高压蒸汽灭菌；物理监测；风险优先指数；正确率

中图分类号：R197.39文献标志码：A文章编号：1673-498X（2024）03-0048-04

doi:10.16500/j.cnki.1673-498x.2024.03.011

承担着医院无菌物品供应总后方的消毒供应中14334锅批次作为研究对象，其中选取2023年4月—

心[1]，其质量管理成效关系着医院的总体医疗安全。2023年10月灭菌的7308锅批次的物理监测为对照组，

作为医院感染防控的关键部门，必须做到科学化、规选取2023年11月—2024年5月灭菌的7026锅批次

范化、标准化的管理[2]。中华人民共和国行业标准的物理监测为观察组。对所有的灭菌锅经质检检查均

WS310—2016《医院消毒供应中心》第3部分关于清未见有机械故障的情况发生，灭菌批次均采用相同的

洗消毒及灭菌效果监测标准中，深入讲解了监测消毒灭菌设备和消毒员。两组灭菌物品的灭菌程序、类型、

灭菌效果所必需的标准、实施步骤、质量管理流程记P

数量等比较均无统计学意义（0.05），具有可比性。

录的详细要求，以及实现全过程可追踪性的关键点。1.2方法

衡量与反映医院灭菌质量与效果的一项重要指标是1.2.1干预方法对照组采用常规高压蒸汽灭菌监

灭菌监测[3]。而反映设备运行状态及灭菌参数是否合测操作流程管理，科室消毒岗以班外时间为主，灭菌

格，并反馈运行状态及对灭菌器运行状态进行检测的结束消毒员查看物理监测单，班内时间由发放岗核对，

指标是灭菌物理参数，它也是物品灭菌放行的依据之班外时间物理监测单统一由早班核对，造成核对时机

一[4]，这表明消毒供应中心物理监测