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2025年质量管理体系考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据ISO9001:2015标准，以下哪项不属于质量管理的七项原则？

A.以顾客为关注焦点

B.过程方法

C.持续改进

D.技术创新优先

2.某企业在年度管理评审中发现，过去一年客户投诉率上升了15%，但未将此信息纳入管理评审输入。这违反了ISO9001:2015的哪项要求？

A.9.3.2管理评审输入

B.9.2.2内部审核实施

C.8.5.1生产和服务提供的控制

D.7.2能力

3.关于“过程方法”，以下描述正确的是？

A.仅适用于生产制造过程

B.强调将活动和相关资源作为过程进行管理

C.不需要识别过程之间的相互作用

D.与PDCA循环无直接关联

4.某公司规定“生产车间温度需保持25±2℃”，这属于以下哪类文件？

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.质量记录

5.以下哪项是“风险和机遇”应对措施的正确做法？

A.仅识别风险，不考虑机遇

B.风险应对措施应与风险对产品和服务符合性的潜在影响相适应

C.风险评估后无需更新质量管理体系

D.由质量部门单独完成风险分析

6.内部审核的主要目的是？

A.证明产品符合国家标准

B.评价质量管理体系的符合性和有效性

C.替代管理评审

D.满足客户的额外要求

7.某企业在新产品开发时，未对设计输入进行评审，导致产品功能不符合客户需求。这违反了ISO9001:2015的哪项要求？

A.8.3.3设计和开发输入

B.8.5.1生产和服务提供的控制

C.7.5.3形成文件的信息的控制

D.9.1.3分析与评价

8.关于质量目标，以下说法错误的是？

A.质量目标应可测量

B.质量目标应与质量方针保持一致

C.质量目标只需在最高管理层制定

D.质量目标的实现情况应定期评审

9.以下哪项不属于“顾客满意”的监视方法？

A.客户问卷调查

B.客户投诉处理记录

C.市场份额分析

D.员工满意度调查

10.某企业在采购原材料时，未对新供应商进行能力评价，直接签订合同。这违反了ISO9001:2015的哪项要求？

A.8.4.1外部提供过程、产品和服务的控制

B.7.4沟通

C.8.5.2标识和可追溯性

D.9.1.2顾客满意

二、多项选择题（每题3分，共15分，多选、错选不得分，少选得1分）

1.以下属于ISO9001:2015“领导作用”条款（5.1）要求的有？

A.确保质量管理体系要求融入组织的业务过程

B.促进使用过程方法和基于风险的思维

C.确保获得质量管理体系所需的资源

D.制定质量方针并确保其沟通

2.关于“形成文件的信息”，以下描述正确的有？

A.包括质量手册、程序文件、作业指导书等

B.应确保在需要的场合和时机可获得并适用

C.电子文件无需考虑版本控制

D.外来文件（如客户技术要求）应识别并控制其分发

3.以下哪些是“持续改进”的典型活动？

A.分析不合格原因并采取纠正措施

B.开展员工质量意识培训

C.对质量管理体系进行管理评审

D.定期更新产品设计以提高性能

4.内部审核员应具备的能力包括？

A.理解ISO9001标准要求

B.掌握审核技巧（如提问、记录）

C.熟悉受审核部门的业务流程

D.与受审核方存在直接利益关系

5.以下属于“产品和服务要求”（8.2）的内容有？

A.确定顾客规定的要求（包括交付和交付后活动）

B.确定组织认为必要的附加要求

C.评审产品和服务要求的充分性

D.对设计和开发过程进行确认

三、判断题（每题1分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）

1.质量方针只需由最高管理者制定，无需与员工沟通。（）

2.过程方法要求识别过程的输入、输出和相关活动。（）

3.所有质量记录都需要长期保存，不可销毁。（）

4.顾客满意是指顾客对产品或服务的实际感受与预期的对比。（）

5.管理评审的输出应包括改进机会和质量管理体系变更的需求。（）

6.外部提供的产品仅指原材料，不包括外包服务。（）

7.不合格输出的控制措施只能是返工或报废。（）

8.组织应确保在产品实现的全过程中，对产品的监视和测量状态进行标识。（）

9.质量目标可以是定性的