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GMP法规相关知识培训心得
1.GMP法规的核心概念
通过培训,我深入理解了GMP(药品生产质量管理规范)法规的核心概念。GMP旨在确保药品生产全过程的质量可控,从原料采购、生产过程控制到成品放行,每一个环节都有严格的标准和要求。它强调药品生产的安全性、有效性和质量稳定性,以保障公众用药的安全。例如,在原料采购环节,要求供应商具备良好的质量管理体系,对原料进行严格的检验和验收,确保其符合规定的质量标准。这让我认识到,GMP不仅仅是一套规则,更是一种保障药品质量的理念和方法。
2.人员与卫生要求
GMP法规对人员素质和卫生管理有着明确的规定。人员是药品生产的关键因素,他们的专业
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