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2024执业药师考试真题及答案

药事管理与法规

1.根据《药品管理法》，关于药品生产许可的说法，正确的是（）

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

C.《药品生产许可证》有效期为3年

D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》可自行废止

答案：B

分析：开办药品生产企业，应经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，A错误；《药品生产许可证》有效期为5年，C错误；药品生产企业终止生产药品或者

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