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05.0L2-4静脉伊班膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症5.14.83.8N=353
2mg/2moivN=365
3mg/3moivN=377
2.5mgorally静脉治疗的效果优于口服ArthritisRheum.2006Jun;54(6):1838-46第29页,共69页,星期日,2025年,2月5日艾本的Ⅲ临床试验试验组CTX于治疗3、6、12月时均显著低于对照组(P0.001),提示伊班膦酸钠静脉注射液较口服阿仑膦酸钠能够更明显地抑制骨吸收。SFDA于2009年1月批准艾本2mg每3个月静滴一次,治疗绝经后骨质疏松症!艾本与金标准的阿仑磷酸钠同样能增加骨密度,且疗效相当腰椎股骨颈大转子85.3%静脉伊班组(n=75)口服阿仑组(n=76)85.3%68.0%84.5%71.1%65.8%骨密度治疗有效率(P0.05)第30页,共69页,星期日,2025年,2月5日骨质疏松症国外诊断并治疗的流程骨折风险评估口服治疗不能口服治疗口服双磷酸盐静脉双磷酸盐无效/无法耐受无效特立帕肽严重轻到中度TheAmericanJournalofManagedCare,2007,13(11),S290-S308骨质疏松症第31页,共69页,星期日,2025年,2月5日国外临床应用第32页,共69页,星期日,2025年,2月5日骨质丢失肾移植伊班膦酸钠的药物治疗范围原发骨质疏松症绝经后骨质疏松症男性、老年性骨质疏松症继发骨质疏松症糖皮质激素引发的骨质疏松症Klinefelter’s综合征肾性骨病第33页,共69页,星期日,2025年,2月5日伊班膦酸钠治疗骨质疏松症后BMD增加的百分比随机双盲对照研究结果:125例绝经后患骨质疏松症后妇女,一组用伊班膦酸钠0.25-2mg,一组用安慰剂治疗,每3月一次,一年后测定BMD。AmJMed1997,Oct;103(4):298-307第34页,共69页,星期日,2025年,2月5日每3个月一次静脉伊班膦酸钠的有效性和安全性Adami采用2mg与1mg对比观察治疗骨质疏松症的疗效,伊班膦酸钠2mg组治疗一年后腰椎骨密度增加达到5.0%,疗效明显优于1mg组。并且达到了口服双膦酸盐药物的疗效。Bone34(2004)881–889第35页,共69页,星期日,2025年,2月5日每三个月静脉注射一次治疗绝经后骨质疏松症FDA于2006年1月批准了伊班膦酸钠3mg/3个月静注一次(15-30s),治疗绝经后骨质疏松!ArthritisRheum.2006,54(6):1838-46P0.05DIVA试验:1395名绝经后骨质疏松症(55-80岁,腰椎BMDT值<-2.5),所有患者接受钙剂500mg/天和维生素D400IU/天基础治疗。第36页,共69页,星期日,2025年,2月5日降低非椎体骨折的疗效分析CurrentMedicalResearchOpinion2010,26(3),599–604.DIVA试验结果非椎体骨折post-hoc分析:高剂量组:静脉治疗组(2mg/2月、3mg/3月,年累积剂量均为12mg)低剂量组:每日口服组(2.5mg/日、年累积剂量均为5.5mg)2年后非椎体骨折发生率4.8骨折发生率第37页,共69页,星期日,2025年,2月5日间断的静脉伊班膦酸钠静脉注射减少皮质激素诱导的椎骨骨折的风险伊班膦酸钠阿法骨化醇P–值L2-L413.3%2.6%0.001股骨颈5.2%1.9%0.001新椎骨骨折率8.6%22.8%=0.043背痛0.
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