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ChineseJournalofNewDrugs2025,34(12)
·实验研究:
利用层次分析法-基于指标相关性的权重确定方法
与混料设计方法对通塞脉颗粒溶化性的改进
汪盛华”,王书娟”,间明”,王欣”,章晨峰”,王振中”,周恩丽,肖伟
(1江苏康缘药业股份有限公司,连云港222001;2中药制药过程控制与智能制造技术
全国重点实验室,连云港222001)
[摘要】目的:优化通塞脉颗粒的药辅比例并对其溶化性进行改进。方法:以通塞脉颗粒的休止角、吸
湿率、成型率、溶化率与颗粒溶解液状态为评价指标,采用层次分析法(analyticalhierarchyprocess,AHP)、基
于指标相关性的权重确定方法(criteriaimportancethroughintercriteriacorrelation,CRITIC)与AHP-CRITIC混合
加权法确定各评价指标的权重系数,结合混料设计优化通塞脉颗粒药辅配比,以改善颗粒的溶化性。并以验证
批颗粒二级物理属性指标,构建其物理指纹图谱,评价批次间颗粒质量属性一致性。结果:按AHP-CRITIC混合
0.1699
辅配比构建验证批颗粒的物理指纹图谱,结果显示各批次间物理属性相似度均0.9,批次间差异较小。结论:
优化后的通塞脉颗粒溶化性较好,物理属性批次间一致性较高,可改进生产工艺制剂溶化性问题。
【关键词]通塞脉颗粒;层次分析法;基于指标相关性的权重确定方法;层次分析法-基于指标相关性的
权重确定方法混合加权法;混料设计;溶化性
[中图分类号]R943[文献标志码]A
ImprovementofdissolvabilityofTongsaimaigranulesbasedon
AHP-CRITICweightanalysisandmixingdesignmethod
WANGSheng-hua*,WANGShu-juan2,YANMing,WANGXin,ZHANGChen-feng.*2,
WANGZhen-zhong*-,ZHOUEn-ll-*,XIAOWeil-2*
(1JangsuKanionPharmaceuticalCo.,Ltd.,Lianyungang222001,China;2StateKeyLaboratoryon
TechnologiesforChineseMedicinePharmaceuticalProcessControlandIntelligent
Manufacture,Lianyungang222001,China)
[Abstract]Objective:TooptimizetheratioofdrugtodrugandimprovethesolubilityofTongsaimai
granules.Methods:Therestingangle,hygroscopicrate,moldingrate,meltingrateandparticlesolutionstateof
Tongsaimaigranulesweretakenasevaluationindexes.Analyticalhierarchyprocess(AHP)wasusedtodetermine
theweightcoefficientofeachevaluationindexbasedonthecriteriaimportancethroughintercriteriacorrelation
(CRITIC)andAHP-CRITICmixedweightingmethod.InordertoimprovethesolubilityofTongsaimaigranules,
themixturedesignwasusedtooptimizethemixtureratio.Thephysicalfingerpr
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