临床科研知情同意书.docx

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临床科研知情同意书

您正在考虑参与一项名为“新型口服抗血小板药物(XY-2023)治疗非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验”(以下简称“本研究”)。以下信息将帮助您全面了解研究内容、潜在风险与受益,以及您作为受试者的权利。请您仔细阅读,如有任何疑问,可随时向研究医生咨询,在完全理解并自愿同意后再决定是否参与。

一、研究背景与目的

非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)是冠心病的严重类型,全球每年新发患者约1200万例,我国年发病率约为56/10万,且呈上升趋势。该疾病的核心病理机制是冠状动脉内不稳定斑块破裂或侵蚀,激活血小

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