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紫杉醇口服溶液（柏瑞素）
用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现
疾病进展的晚期胃癌（即胃癌二线）患者的治疗
全球首款且唯一紫杉醇口服制剂
治疗更有效，用药更安全
沈阳三生制药有限责任公司
目录页
1基本信息全球首款且唯一紫杉醇口服制剂
口服剂型直达胃部，可有效延长PFS及OS
2有效性
本品PFS和OS达3.02个月、9.13个月
有效降低神经、血液相关不良反应，降低骨髓抑制发生率
3安全性
临床试验无患者发生超敏反应
口服制剂提高386.42倍胃药物暴露量，治疗更有效
4创新性
口服制剂血液中的生物利用度为注射液的23%，用药更安全
5公平性弥补晚期胃癌二线目录空白，节省卫生费用，便于临床管理
2
药品基本信息（1/2）
药品基本信息1参照药品2-3
【申报目录类别】基本医保目录
【通用名】紫杉醇口服溶液
【注册规格】5ml:50mg；10ml:100mg；30ml:300mg【建议参照药品】
【适应症】
用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者无
的治疗
【用法用量】【参照药品选择理由】
口服给药，治疗周期为28天（4周），治疗3周后停药1周。在每个周期的第1、
①全球首款且唯一紫杉醇口服制剂；
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8和15天服药，每次200mg/m（体表面积1.38-1.62m患者单次服用一瓶
300mg即可），每日2次（早晚各1次）。无需预服药来预防超敏反应。②目录内尚无晚期胃癌二线药物；
【中国大陆首次上市时间】2024/9
【大陆同通用名药品上市情况】独家药品③目前临床常用紫杉类药物均为超说明
【全球首次上市时间及国家】2016/9，韩国
书适应症用药。
【是否为OTC药品】否
【药品注册分类】化药5.1类
3
数据来源：1.紫杉醇口服溶液说明书；2.中国临床肿瘤学会(CSCO).胃癌诊疗指南2025[M].北京:人民卫生出版社,2025.；3.米内网重点城市公立医院化学药数据库
药品基本信息（2/2）
疾病的基本情况临床未满足的需求
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