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洁净车间整体清洁规范YD03-QW-PK-25

发行日期:2013-05-20修订日期:无生效日期:2013-05-21制定部门:品控部

1目的

鉴于目前洁净车间的卫生形势,为了更好地保证产品的生产,让车间员工明确具体的做法,特

制定以本方案。

2范围

适用于洁净车间。

3职责

3.1生产部负责洁净车间的卫生;

3.2品控部负责对洁净区清洁的监督和检查。

4内容

4.1方案整体程序:

4.1.1洁净车间:车间清理→车间整体清洁、消毒→从车间里清理出来的各种器具清洁、干燥、消毒、

防护→车间整体空间消毒→器具消毒进入车间→物料脱外包进入车间→生产。

4.1.2车间外围:所有地面、门把手进行全面的清洁、消毒。

4.1.3空调及风口:内部进行清洁、消毒。

4.2方案执行方法:

4.2.1环境:

4.2.1.1洁净区:应包括整个洁净区所有房间。

4.2.1.1.1洁净车间,按照不同的工序、班组划分成不同的区域(生产主管负责)。

4.2.1.1.2每一个房间的清洁消毒方法如下:

清洁消毒顺序:从上到下,从内到外,然后设备,最后地面;

清洁消毒方法:天花板、灯具、墙壁、门、门框、玻璃以及各种厂房设施用洁净毛巾使用水擦拭两

次,然后用200ppm二氧化氯擦拭一次;墙壁离地面一米高度范围、圆弧角、地面、回风口、回风口

内部能够接触到的位置用洁净毛巾用水擦拭两次,然后用200ppm二氧化氯擦拭一次;

设备清洁:能够拆下来的部件拆下,放入已经清洁消毒的专用桶中,移到容器具清洗间进行清洁、

消毒,干燥后放回操作间,能安装的要完成安装;不能拆下来的部分,用洁净毛巾用水擦拭两次,

然后用200ppm二氧化氯擦拭一次,停留15分钟左右,再用洁净毛巾用水擦拭一次,然后喷洒75%

乙醇到设备擦拭面。

4.2.1.1.3工具:所有的工具箱收集整理出来,所有工具清洁后,使用200ppm二氧化氯浸泡15分钟,

捞出来后用水冲洗一次,再用洁净抹布抹干,然后喷洒75%乙醇,放入清洁消毒后的工具箱中。

4.2.1.1.4容器:

空的容器:全部从洁净区清理出来,搬到原料处理间,在此期间其他房间内的空间、设备完成清洁

消毒;

清洗位置和方法:将容器搬入清洁间先用高压水枪对容器的内外进行初步的清洗,然后使用稀释过

的洗洁精溶液全面清洗,再用高压水枪洗干净,然后用200ppm二氧化氯擦拭停留15分钟,再用水

擦拭一次并用毛巾擦干,最后用75%乙醇喷洒晾干。

进入各区域时容器不得直接接触地面。

容器包括:大白桶、物料框、不锈钢容器等盛装物料的容器、桶车。

4.2.1.1.5.地台板:

a.空的地台板:全部从洁净区清理出来,搬到清洁间;

b.清洗方法:先用高压水枪对地台板的内外进行初步的清洗,然后使用稀释过的洗洁精溶液全面清

洗,再用高压水枪冲洗干净,然后用200ppm二氧化氯溶液消毒15分钟,晾干。

c.进入洁净区时地台板不得直接接触地面,每一个要进入洁净区的地台板一律使用75%乙醇先喷雾润

湿全部。

4.2.1.1.6.洁具:全部更换全新的洁具,并严禁混用严格执行三种颜色管理,白色用于设备直接接

触物料表面、黄色用于设备外表面(不直接接触物料)、蓝色用于墙壁等处。

4.2.1.1.7.运输工具:其清洁消毒的地点、方式方法同容器。

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洁净车间整体清洁规范YD03-QW-PK-25

发行日期:2013-05-20修订日期:无生效日期:2013-05-21制定部门:品控部

4.2.1.1.8.除尘设施

a.吸尘器:移出洁净区按照容器处理方法处理

b.除尘水罐及缓冲水罐按照设备处理方法处理。

4.2.1.1.9.洁净服、鞋子:全部集中到洗衣间,保洁员换穿消毒洁净的服装进入后,用洗衣液清洁

干净后加消毒水浸泡30分钟,

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