定制式“链接记忆”数字认知训练改善轻中度阿尔茨海默病患者认知功能的随机对照研究.pdfVIP

定制式“链接记忆”数字认知训练改善轻中度阿尔茨海默病患者认知功能的随机对照研究

摘要

背景和目的：

阿尔茨海默病（Alzheimersdisease，AD）是一种以β-淀粉样蛋白（β-

amyloid，Aβ）、tau蛋白异常沉积和进行性认知功能损害为特征的神经退行性

疾病。其发病率和致死率高，严重影响患者的生活质量。认知训练作为一种无

明显不良反应的非药物干预，具有增强认知功能，延缓认知衰退的作用，但存

在趣味性低、依从性差等特点。我们团队围绕患者日常生活场景开发了一款定

制式“链接记忆”数字认知训练（“LinkMemory”DigitalCognitiveTraining，

LM-DCT）软件，融合了自定义训练素材、家属互动和游戏元素的设计，能够

实现对多个认知域的训练。本研究旨在评估该软件对轻中度AD患者的有效性

和安全性。

方法：

选取2022.10-2023.07在上海市养志康复医院和复旦大学附属华山医院门诊

和病房接受治疗的轻中度AD患者，采用评估者盲、随机对照的方法。将符合

入组标准且愿意配合评估随访的患者随机分配（按照1：1的比例）到两组。在

原有AD药物治疗的基础上，试验组接受LM-DCT干预，而对照组接受传统认

知训练（TraditionalCognitiveTraining，TCT），并进行每周5天、每天2次的

干预，共持续4周。除上述干预，两组患者在整个研究期间不接受其他任何形

式的康复干预。试验的评估人员在随机分组后0（T0）、4周（T1）和16周

（干预后3个月，T2）对受试者进行评估。主要结局指标是16周时患者蒙特利

尔认知评估（MontrealCognitiveAssessment，MoCA）量表评分对于认知干预前

的变化，次要结局指标为4周时MoCA的变化，4周及随访16周结束时汉密尔

顿焦虑量表(HamiltonAnxietyScale,HAMA)，汉密尔顿抑郁量表(Hamilton

Depression,HAMD)，日常生活能力(ActivitiesofDailyLiving,ADL)，和匹茨堡

睡眠质量指数(PittsburghSleepQualityIndex,PSQI)的变化以及训练的依从性和

不良事件(AdverseEvent，AE)的发生情况。

结果：

1.试验招募情况：

在2022年10月15日至2023年7月24日期间，共筛选180人，因个人原

因、健康状况等因素排除82人，最终有98人纳入研究并接受随机化。参与者

的平均年龄为69.3±39.5岁，平均病程为2.6±1.5年，其中男性44人

（44.9%）,女性54人（55.1%）。共有88人完成了4周的干预并接受了评估，

81人完成了16周后的随访，在4周到16周期间，有7人失访。两组患者在基

线时的年龄、性别、病程和受教育水平之间没有显著差异。

2.主要结果:

基线时，LM-DCT组的MoCA评分为15.0±4.1，TCT组为13.9±5.1。从

基线到16周，LM-DCT组MoCA的平均变化为-2.2±2.6，TCT组为-0.6±

3.6。两组之间的最小二乘平均值差值2.0(95%CI0.9-3.1）显著（p0.001）。

1

定制式“链接记忆”数字认知训练改善轻中度阿尔茨海默病患者认知功能的随机对照研究

3.次要结果：

干预4周后，LM-DCT组的MoCA平均提升（2.0±3.2）高于TCT组（1.4

±2.4），但无统计学意义（p=0.1