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冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），冷藏药品的储存温度范围应为（）

A.0-5℃

B.2-8℃

C.5-10℃

D.8-15℃

2.冷藏库的温湿度监测系统应至少每隔（）分钟自动记录一次数据

A.5

B.10

C.15

D.30

3.运输冷藏药品时，使用的保温箱或冷藏车的温度验证应至少包含（）种极端外部环境条件测试

A.1

B.2

C.3

D.4

4.冷藏药品到货验收时，若发现运输过程中温度记录显示曾达到10℃，且持续时间超过30分钟，应采取的措施是（）

A.直接入库，标记为“待处理”

B.拒收并立即联系供货方

C.抽样送检后决定是否入库

D.降低储存温度至2℃补偿

5.冷藏库的备用制冷机组应在主机组故障后（）分钟内自动启动

A.5

B.10

C.15

D.20

6.运输冷藏药品的冷藏车在装载前，应提前（）小时预冷至规定温度范围

A.0.5

B.1

C.2

D.3

7.冷藏药品储存时，与库房内墙、顶、温度调控设备及地面的间距应不小于（）厘米

A.5

B.10

C.15

D.20

8.温湿度监测系统的测点终端安装高度应（）

A.高于药品堆码高度

B.与药品堆码高度平齐

C.低于药品堆码高度

D.无具体要求

9.运输过程中，若冷藏车温度超出规定范围，驾驶员应首先（）

A.加速行驶缩短运输时间

B.停车检查设备故障原因

C.联系企业质量部门报告异常

D.调整温度设定值强制降温

10.冷藏药品的验收记录应至少保存（）年

A.1

B.2

C.3

D.5

11.使用保温箱运输冷藏药品时，箱内蓄冷剂的配置应（）

A.全部放置于箱底

B.均匀分布于药品周围

C.集中放置于箱顶

D.与药品直接接触

12.储存冷藏药品的冷库在进行除霜操作时，应（）

A.关闭制冷系统快速除霜

B.分区域逐步除霜，确保温度波动不超过2℃

C.暂停药品出入库，除霜后立即恢复

D.无需特殊处理，正常进行

13.运输冷藏药品的车辆在途中发生交通事故导致保温箱破损，应首先（）

A.拍照留存证据后继续运输

B.转移未破损的药品至备用保温箱

C.联系保险公司报案

D.等待上级指示

14.冷藏药品储存区域的温湿度监测系统出现故障时，应（）

A.使用手持温度计每30分钟人工记录一次

B.立即停用该区域并转移药品

C.继续使用，待系统恢复后补录数据

D.降低储存温度补偿误差

15.以下哪种情况不符合冷藏药品运输要求（）

A.运输单上标注“2-8℃冷藏”

B.保温箱内放置温度记录设备

C.运输车辆与其他非药品货物混装

D.运输前检查蓄冷剂冻结状态

16.冷藏药品出库复核时，发现某药品的运输温度要求为“2-8℃”，但备用保温箱的验证温度范围为“0-10℃”，应（）

A.继续使用该保温箱，因10℃未超出太多

B.更换验证范围为“2-8℃”的保温箱

C.降低蓄冷剂温度补偿

D.联系质量部门确认

17.储存冷藏药品的冷库首次投入使用前，应进行（）

A.温度分布验证

B.设备运行测试

C.人员操作培训

D.以上都是

18.运输过程中，温度记录设备显示连续2次（间隔10分钟）温度为9℃，应（）

A.忽略，因单次未超标

B.记录异常并继续观察

C.立即采取应急措施并报告

D.调整记录设备参数

19.冷藏药品的冷链验证报告应至少保存（）年

A.3

B.5

C.10

D.长期

20.以下哪类药品不属于冷藏药品管理范畴（）

A.胰岛素注射液

B.人血白蛋白

C.感冒清热颗粒（颗粒剂）

D.冻干人用狂犬病疫苗

二、判断题（每题1分，共10分）

1.冷藏药品可以与阴凉储存药品混放于同一库房，只要分区标识清晰。（）

2.运输冷藏药品时，温度记录设备的时间应与实际运输时间同步。（）

3.冷库的备用电源只需满足照明需求，无需支持制冷系统运行。（）

4.保温箱使用后，应清洁干燥后存放，避免微生物污染。（）

5.冷藏药品到货时，若运输单据未标注温度记录，可先入