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人工肝血浆置换术知情同意书

患者姓名：___________性别：___________年龄：___________住院号：___________床号：___________

人工肝血浆置换术（PlasmaExchange,PE）是针对肝功能衰竭及相关疾病的重要治疗手段，为帮助您充分了解该治疗的必要性、操作过程及潜在风险，现向您及家属详细说明如下内容，请您在完全理解后签署本同意书。

一、治疗目的与适应症

人工肝血浆置换术通过体外循环设备将患者血液引出，分离并弃除含有大量毒素、炎症因子及代谢废物的血浆，同时补充健康人血浆、白蛋白溶液或其他置换液，以达到清除致病物质、改善内环境、支持肝功能恢复的目的。

本治疗主要适用于以下情况：

1.各种原因（病毒性肝炎、药物/毒物性肝损伤、自身免疫性肝病、酒精性肝病等）引起的肝衰竭（包括急性肝衰竭、亚急性肝衰竭、慢加急性肝衰竭），且经评估存在可逆性肝再生可能；

2.严重胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性胆管炎终末期），经药物治疗无效且未达到肝移植标准；

3.肝移植围手术期支持治疗（术前改善肝功能以降低手术风险，术后早期肝功能未恢复时的过渡支持）；

4.与肝功能相关的严重并发症（如肝性脑病Ⅲ-Ⅳ级、严重高胆红素血症伴多器官功能障碍）；

5.某些药物或毒物急性中毒（如百草枯、毒蕈、抗结核药物等），且常规解毒治疗效果不佳；

6.自身免疫性疾病合并严重肝损伤（如系统性红斑狼疮、抗磷脂抗体综合征等），需快速清除循环免疫复合物。

二、操作过程概述

本治疗需在具备血液净化资质的重症医学科或肝病专科进行，由经过专业培训的医师、护士及技术人员共同完成，具体流程如下：

（一）术前准备

1.血管通路建立：根据患者情况选择临时性或半永久性血管通路。首选经皮股静脉或颈内静脉置管（双腔导管），若外周静脉条件允许且治疗次数较少，可选择肘正中静脉或贵要静脉建立动静脉体外循环（需使用血泵辅助）。置管前需局部麻醉（1%利多卡因），并评估患者凝血功能（如INR＞1.5或血小板＜50×10?/L，需提前输注血浆或血小板纠正）。

2.设备与耗材检查：使用专用血浆置换机（如德国费森尤斯COM.TEC、日本旭化成PlasautoiQ等），配套耗材包括血浆分离器（多为空心纤维膜，孔径0.2-0.6μm，可有效分离血浆与血细胞）、血液管路、置换液袋（含新鲜冰冻血浆、人血白蛋白、生理盐水等）。所有耗材需确认无菌有效期，血浆需核对血型（ABO及Rh血型匹配，紧急情况下可使用AB型血浆）。

3.抗凝方案制定：为防止体外循环凝血，需使用抗凝剂。首选普通肝素（首剂0.3-0.5mg/kg，维持量5-10U/kg/h），若患者存在出血风险（如消化道出血、颅内出血），可改用枸橼酸局部抗凝（需监测离子钙浓度，维持滤器后游离钙0.25-0.35mmol/L）或无抗凝剂（仅适用于短时间、小容量置换）。

（二）治疗实施

1.血液引出与分离：启动血泵，以50-100ml/min初始流速将患者血液引出，经血浆分离器后，血细胞（红细胞、白细胞、血小板）经管路回输体内，分离出的血浆（约20-30ml/min）进入废液袋弃除。

2.置换液补充：同步将准备好的置换液（新鲜冰冻血浆占60-80%，剩余为4%人血白蛋白+生理盐水）以与血浆分离速度相等的流速输入体内，维持血容量平衡。单次置换总量通常为1.0-1.5倍患者血浆容量（计算公式：血浆容量=（1-红细胞压积）×血容量；血容量=体重（kg）×7%（男性）或6.5%（女性）），一般为2000-4000ml，具体根据患者体重、病情及耐受情况调整。

3.全程监测：治疗过程中持续监测生命体征（心率、血压、血氧饱和度、体温）、血气分析（每小时1次）、电解质（钾、钠、钙、镁）、凝血功能（APTT、INR）及血常规（血红蛋白、血小板）。若患者出现血压下降（收缩压＜90mmHg），需减慢流速并快速输注生理盐水或白蛋白；若出现心律失常，需立即暂停治疗并排查原因（如低钙血症、低钾血症）。

（三）治疗结束

1.逐步降低血泵流速至0，用生理盐水回输管路内剩余血液（约50-100ml），避免血细胞浪费。

2.拔除临时血管通路（或封管保留），局部压迫止血10-15分钟，确认无渗血后覆盖无菌敷料。

3.记录置换总量、抗凝剂用量、患者反应及监测指标，将废弃血浆按医疗废物处理，设备管路消毒后销毁。

三、潜在风险与并发症

尽管医护人员将严格遵循操作规范并采取预防措施，但受患者基础疾病、体质差异及治疗本身特性影响，仍可能出现以下风险（包括但不限于）：

（一）与血管通路相关的风险

1.出血或血肿：置管