临床研究中常见偏倚及其控制课件.pptVIP

臨床研究中常見偏倚及其控制;一、概述;（一）臨床研究中的一些基本概念;（二）抽樣及其抽樣誤差;（三）偏倚的定義、特性和分類;（四）機遇與偏倚的區別;;3.機遇對研究結果的影響

1）假陽性：如實際上兩種方法治療療效相同，如少數病人的抽樣研究發現甲、乙兩方法療效不同，這是由於機遇的影響而發生的假陽性錯誤，統計上稱一類錯誤，用α表示。棄真

2）假陰性：如實際兩種治療一種比另一種好，但由於抽樣研究中機遇的影響，兩者療效十分相近而作出假陰性的錯誤判斷；統計上稱二類錯誤，用β表示。取偽

3）可信區間是表明機遇所致的圍繞真實值變動的範圍，通常用95％或99％可信區間表示；用於直接估計機遇在臨床研究中的作用大小；變動範圍越窄，真實值越穩定。;（五）真實性;內部真實性和外部真實性;實例：美國退伍軍人高血壓治療臨床試驗;（六）研究偏倚的意義;二、選擇偏倚及其控制;（一）選擇偏倚概念;（二）選擇偏倚產生環節與原因;（三）常見選擇偏倚;1.入院率偏倚(Berksonbias);1）研究某危險因素是否與A病有關，A病來源於住院病人，對照為同期住院的其他病人(B病)；

2）A病與B病由於各種因素在該醫院入院率不同；

3）危險因素具有一定獨立性，存在與疾病無關的入院率。

4）例如，A病：糖尿病；B病：腫瘤；危險因素：高血壓;人群A、B兩病及C因素分佈;假設：A病入院率60％，B病25％，危險因素C的入院率40％;2.檢出症候偏倚;實例：口服雌激素與子宮內膜癌病例對照研究;3.存活病例偏倚（Neyman偏倚）;實例：大量飲用咖啡與心梗關係的病例對照研究;4.無應答偏倚;實例：調查吸煙在男女人群中的比例;5.志願者偏倚;實例：體鍛與冠心病佇列研究;6.失訪偏倚;7.健康工人（效應）偏倚;8.轉組偏倚;9.非同期對照偏倚;10.異地對照偏倚;11.易感性偏倚;12.時間效應偏倚;13.領先時間偏倚;14.選擇性轉診偏倚;15.集合偏倚（assemblybias）;16.零點偏倚（zerotimebias）;17.排除偏倚;18.錯誤分類偏倚（miscassificationbias）;實例：人格障礙的病例對照研究;19.成員偏倚（membershipbias）;實例：體育鍛煉與心肌梗死的關係;20.診斷機會偏倚diagnosticenterbias）;（四）選擇偏倚的控制;3）採取措施提高應答率

研究中儘量取得研究對象的合作，以獲得盡可能高的應答率，減少失訪與退出。

（1）做好組織工作，加強對患者及其家屬宣傳研究工作的意義，以提高依從性；

（2）建立健全隨訪管理制度，隨訪要有專人負責，對失訪者要及時採取措施以保證隨訪；

（3）回答患者來信的要求，不失信於患者；改進隨訪信格式與內容，刪除使患者及其家屬反感的措辭，採用關心體貼的言語。

（4）調查手段要簡便易行，對調查內容中的敏感問題採取適當的處理技巧。;

4）採用多種對照

採用多種對照，可以對選擇偏倚作出估計，減少選擇偏倚對研究結果的影響。;2．在應用具體研究方法是控制選擇偏倚的主要針對性措施

;3）在佇列研究中，儘量減少失訪和失訪率。

4）在流行病學現場實驗中，隨機抽樣選擇研究對象，並進行隨機分組。

5）在診斷、療效與預後研究中，盡可能擴大選擇病例的範圍，如多中心臨床研究，並包括主要特徵的各類各種病人。;三、資訊偏倚;（一）資訊偏倚概念;（二）資訊偏倚產生環節與原因;（三）常見資訊偏倚;1.回憶偏倚(recallbias);實例：幼兒白血病病因學的病例對照研究;2.診斷懷疑偏倚（diagnosticsuspicionbias）;3.暴露懷疑偏倚（exposuresuspicionbias）;4.測量偏倚（measurementbias）;2）測量差錯

（1）調查員未按要求進行培訓與預調查；

（2）使用的儀器設備不精良或未按要求校正；

（3）使用的試劑藥品不規範；

（4）調查表設計不科學，記錄不完整；

（5）調查詢問方式、態度不恰當；

（6）調查或研究工作喪失科學態度。;5.報告偏倚(reportingbias);6.沾染偏倚;7.歸類錯誤偏倚;實例：佇列研究中病例錯分;8.家庭資訊偏倚（familyinformationbias）;9.臨床資料遺漏偏倚（missingclinicaldatabias）;10.順序偏倚（sequencebias）;11.不敏感測量偏倚（non-sensitivebias）;（四）資訊偏倚控制;(4)通過與所收集資料有聯繫的鮮明記憶目標幫助患者聯想回憶；

(5)收集到的患者記憶資料與相關客觀記錄核實；

(6)通過調查知情人或相應調查技術獲取敏感問題的正確資訊；

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