医院培训课件：《乙型肝炎实验室检测及质量控制》.pptxVIP

乙型肝炎实验室检测及质量控制;主要内容;■HBsAg与抗-HBs

?HBsAg：最早出现的血清学标志之一，是HBV感染的基本标志

HBsAg阳性见于：

乙肝的潜伏期、急性期；慢性乙肝；病毒携带；

与HBV感染有关的肝硬化和原发性肝细胞癌

?抗-HBs：特异性中和抗体、保护性抗体

抗-HBs阳性可见于：

乙型肝炎恢复期，自身产生了免疫力

注射乙肝疫苗或乙肝高效价免疫球蛋白(HBIG)后

;■HBeAg与抗-HBe

?HBeAg：与HBsAg平行出现，较HBsAg消失早

HBeAg阳性：

体内HBV复制、传染性强的标志

急性乙型肝炎的辅助诊断

判断预后的指标：HBeAg转阴,表示HBV复制减少或终止,预后好

若HBeAg持续阳性，则预后不良，易转为慢性

?抗-HBe：HBeAg消失后出现

表示HBV在体内复制减少或终止，传染性减弱或消失

无症状HBV携带者及非活动期慢性肝炎患者;■HBcAg与抗-HBc

?HBcAg：

Dane颗粒经去垢剂处理后释放，不能从血清中直接检出

?抗-HBc：非中和抗体、分IgM和IgG

主要见于慢性感染和既往感染

抗-HBcIgG在抗-HBcIgM下降及消失后出现，可伴随

感染者终生存在;抗-HBcIgM临床检测意义;;;乙型肝炎病毒感染血清学标志物组合模式（1）;

乙型肝炎病毒感染血清学标志物检出模式（2）;乙型肝炎病毒感染血清学标志物检出模式（3）;;美国进口设备Abotti2000

(全自动免疫分析仪）;不同抗-HBcIgM检测试剂结果比较;国产酶标试剂检测存在问题;主要内容;乙肝监测实验室检测与质量控制流程图;各级医疗机构及疾控机构的职责及分工（1）;;各级医疗机构及疾控机构的职责及分工（2）;各级医疗机构及疾控机构的职责及分工（3）;各级医疗机构及疾控机构的职责及分工（4）;工作指标;质量控制;血清标本采集、上送操作细则（1）;血清标本采集、上送操作细则（2）;主要内容;ELISA法检测结果影响因素分析;提高国产试剂盒准确性策略;在进行流行病学调查时，则应在较高特异度前提下提高灵敏度，希望误诊率和漏诊率均较小，一般???C.O.值定在误诊率等于漏诊率的位置上。

国家CDC病毒病所肝炎室经精密统计计算,诊断试剂的临界值调整为：确定：抗-HBcIgMS/CO3

万泰试剂盒C.O.公式改为：阴性对照平均OD值×6

;;;抗-HBcIgM1:1000实验操作注意事项;

本试剂使用样品为人血清或血浆，包括用EDTA、柠檬酸钠或肝素等抗凝剂的样品可用于本实验。

轻度溶血（血红素低于20mg/L）、轻度黄疸（胆红素低于200mg/L）的样品可用于检测。

样品中应无微生物，可在2-8℃储存1周，长期储存应低温冻存（-20℃以下），避免反复冻融。;1、美国Abbott试剂的研究认为，血清反复冻融6次以内，Anti-IgM的结果无显著性差异；

2、国内有研究表明，血清冻融3次以内，HBsAg的结果无显著性差异，6次以内对HBsAb的结果无显著性差异；

3、6-10次冻融，对HBV-DNA浓度无显著影响。;谢谢;