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2025年广东执业药师继续教育考试试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）

1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的要求，下列说法错误的是：

A.委托生产需经国务院药品监督管理部门批准

B.MAH应对受托生产企业的质量保证体系进行定期审核

C.受托生产企业需严格按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产

D.委托生产的药品标签需标注MAH名称及受托生产企业名称

答案：A（解析：2024年修订后，药品委托生产由“审批制”改为“备案制”，无需国务院药品监管部门批准，仅需向省级药品监管部门备案。）

2.患者因房颤长期服用华法林（INR目标值2.0-3.0），近期因牙周炎加用甲硝唑，药师应重点提醒患者监测：

A.肝功能

B.国际标准化比值（INR）

C.血肌酐

D.白细胞计数

答案：B（解析：甲硝唑为CYP2C9抑制剂，可抑制华法林代谢，增加出血风险，需监测INR。）

3.关于妊娠期用药分级（FDA），下列药物与分级对应正确的是：

A.青霉素-G（B级）

B.利巴韦林（C级）

C.辛伐他汀（B级）

D.链霉素（A级）

答案：A（解析：利巴韦林为X级（妊娠期禁用），辛伐他汀为X级，链霉素为D级（有明确风险）。）

4.关于新型脂质体给药系统的特点，下列描述错误的是：

A.提高药物靶向性

B.降低药物毒性

C.延长药物半衰期

D.完全避免药物泄漏

答案：D（解析：脂质体存在一定的药物泄漏率，无法完全避免。）

5.某中药处方中含关木通，药师审核时应重点关注患者的：

A.心脏功能

B.肾功能

C.肝功能

D.胃肠功能

答案：B（解析：关木通含马兜铃酸，可导致肾小管坏死，需重点监测肾功能。）

6.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），冷藏药品运输过程中，温湿度监测数据的保存期限应为：

A.至少1年

B.至少3年

C.至少5年

D.至少药品有效期后1年

答案：D（解析：GSP规定，冷藏药品运输温湿度记录需保存至药品有效期后1年，无有效期的保存至少5年。）

7.患者因抑郁症服用舍曲林（50mg/日），近期因感冒自行服用含有伪麻黄碱的复方感冒药，药师应提醒患者注意：

A.血压升高风险

B.血糖降低风险

C.便秘加重

D.嗜睡

答案：A（解析：伪麻黄碱为α受体激动剂，与SSRIs类抗抑郁药联用可能增加血压升高风险。）

8.关于儿童退热用药，下列说法正确的是：

A.2个月以下婴儿可使用对乙酰氨基酚

B.布洛芬可用于6个月以上婴儿

C.阿司匹林可用于12岁以下儿童病毒感染退热

D.尼美舒利可作为儿童退热首选

答案：B（解析：对乙酰氨基酚适用于2个月以上婴儿；阿司匹林可能诱发Reye综合征（12岁以下禁用）；尼美舒利因肝毒性已限制用于儿童。）

9.某患者长期使用吸入性糖皮质激素（布地奈德）控制哮喘，药师应重点提醒其：

A.用药后立即漱口

B.睡前服用效果最佳

C.与β2受体激动剂联用需间隔2小时

D.症状缓解后可立即停药

答案：A（解析：吸入激素后漱口可减少口腔念珠菌感染风险；β2受体激动剂可与激素联用（如复方制剂）；需逐步减量停药。）

10.关于生物制品储存要求，下列说法错误的是：

A.乙肝疫苗需2-8℃冷藏

B.冻干人用狂犬病疫苗可冷冻保存

C.重组人胰岛素需避免冻结

D.破伤风抗毒素需避光储存

答案：B（解析：冻干狂犬病疫苗应2-8℃冷藏，冷冻可能破坏效价。）

11.患者诊断为2型糖尿病，合并慢性肾脏病（CKD3期），首选的口服降糖药是：

A.二甲双胍（eGFR≥45ml/min/1.73m2）

B.格列本脲

C.达格列净（SGLT-2抑制剂）

D.阿卡波糖

答案：A（解析：CKD3期患者eGFR≥45时，二甲双胍仍可使用（需调整剂量）；SGLT-2抑制剂在eGFR60时需谨慎；格列本脲经肾排泄，可能蓄积；阿卡波糖可使用但非首选。）

12.关于中药注射剂使用规范，下列说法错误的是：

A.需单独输注，避免与其他药物混合

B.首次使用应缓慢滴注（30滴/分钟内）

C.无需询问患者中药过敏史

D.用药过程中需密切监测不良反应

答案：C（解析：中药注射剂使用前必须询问过敏史，警惕速发型过敏反应。）

13.患者因痛风急性发作服用秋水仙碱（0.5mgtid），同时因高血压服用氨氯地平