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·70·吴佳宁，蒋海洪基于.SLEPT模型的创新医疗器械发展环境分析[J].Thesis论著
202546470-75.
医疗卫生装备，，（）：
基于SLEPT模型的创新医疗器械发展环境分析
112*
吴佳宁，蒋海洪，
1.2012032.201318
（上海中医药大学研究生院，上海；上海健康医学院医疗器械学院，上海）
[摘要通过国家药品监督管理局发布的创新医疗器械相关数据分析了我国创新医疗器械的发展现状，基于]
SLEPTSocialLegalEconomicPoliticalTechnological5
模型分析法，分析了社会（）、法律（）、经济（）、政治（）、技术（）个维
度的外部环境对创新医疗器械发展的有利及不利因素，提出了把握社会需求、增强法律支撑、定位市场需求、完善
政策制度、发展创新业态等相关研究建议。
[关键词创新医疗器械；]SLEPT模型；发展环境
[]R318R197.39[]A[]1003-8868202504-0070-06
中国图书资料分类号；文献标志码文章编号（）
DOI10.19745/j.1003-8868.2025070
：
SLEPTmodel-basedanalysisofdevelopmentenvironmentofinnovative
medicaldevices
11,2*
WUJia-ning,JIANGHai-hong
(1.GraduateSchool,ShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai201203,China;2.SchoolofMedical
Instrument,ShanghaiUniversityofMedicineandHealthSciences,Shanghai201318,China)
AbstractThedevelopmentstatusofinnovativemedicaldevicesinChinawasanalyzedwiththerelateddatareleasedby
theNationalMedicalProductsAdministration.SLEPTmodelanalysismethodwasusedtoinvestigatethefavorableand
unfavorablefactorsoftheexternalenvironmentforthedevelopmentofinnovativemedicaldevicesfrom5dimensionsof
social,legal,economic,politicalandtechnological.Somesuggestio
人力资源管理师持证人
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