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医院院企共建联合实验室管理办法

第一条本办法适用于医院（以下简称“甲方”）与企业（以下简称“乙方”）共同设立的联合实验室（以下简称“实验室”），旨在规范实验室运行管理，明确双方权利义务，保障科研活动高效、安全、合规开展。

第二章组织架构与职责

第一节决策机构

实验室设立管理委员会（以下简称“管委会”），作为最高决策机构。管委会由甲乙双方各委派3-5名代表组成，设主任1名（由双方轮流担任，每届任期2年）、副主任2名（双方各1名）。管委会职责包括：

1.审议实验室发展战略、年度工作计划及重大调整；

2.审批实验室年度经费预算、决算及重大经费支出（单笔超过50万元或年度累计超过200万元）；

3.审定实验室重大科研项目立项、成果转化方案及知识产权分配协议；

4.决定实验室人员编制、核心岗位任免及绩效考核标准；

5.协调解决甲乙双方在合作中的重大争议。

管委会会议每半年至少召开1次，特殊情况可由任一理事提议召开临时会议。会议需经2/3以上理事出席方为有效，决议需经出席理事2/3以上表决通过。

第二节执行机构

实验室设主任1名（由甲方推荐，经管委会任命，任期3年，可连任），全面负责实验室日常运行管理；设副主任2名（甲乙双方各推荐1名），协助主任开展工作。主任职责包括：

1.组织实施管委会决议，落实年度工作计划；

2.统筹实验室科研项目管理、人员调度及设备使用；

3.审核实验室日常经费支出（单笔50万元以下或年度累计200万元以下）；

4.定期向管委会汇报实验室运行情况及重大事项；

5.牵头处理实验室安全、知识产权保护等事务。

实验室下设技术研发组、临床转化组、综合管理组3个执行部门，分别负责科研攻关、临床应用转化及行政、财务、人事等支持工作。各部门设组长1名（由实验室主任提名，管委会备案），负责本部门具体事务。

第三节监督机构

设立监督委员会（以下简称“监委会”），由甲乙双方各委派2名代表组成（甲方代表需包含审计部门人员，乙方代表需包含合规部门人员），设组长1名（由双方轮流担任，每届任期2年）。监委会职责包括：

1.监督实验室执行国家法律法规、双方合作协议及本办法的情况；

2.核查实验室经费使用合规性、设备管理规范性及科研数据真实性；

3.受理实验室内部人员关于违规行为的举报并组织调查；

4.向管委会提交年度监督报告及整改建议。

监委会可列席管委会会议，对决议事项提出监督意见；发现重大违规问题时，有权要求暂停相关活动并向双方上级主管部门报告。

第三章运行管理

第一节计划与会议

实验室年度工作计划由主任牵头编制，需包含科研目标（如预期发表论文级别及数量、申请专利类型及数量）、临床转化目标（如完成临床试验阶段、开发产品原型）、人才培养目标（如培养博士/硕士数量、引进高层次人才计划）及经费预算（需分项列明人员费、设备费、材料费、差旅费等）。计划草案经甲乙双方技术部门审核后提交管委会审议，通过后于每年1月底前发布执行。

实验室实行三级会议制度：

1.管委会会议：每半年召开1次，审议重大事项；

2.主任办公会：每月召开1次，由主任、副主任及各部门组长参加，通报工作进展，协调解决日常问题；

3.学术研讨会：每季度召开1次，邀请行业专家、临床医生及企业技术骨干参与，交流科研动态，论证项目可行性。

会议需形成书面记录，由综合管理组存档（电子档案保存10年，纸质档案保存20年）。

第二节科研项目管理

1.立项流程：项目申请人（实验室内部人员或甲乙双方联合团队）提交《项目申请书》（含研究背景、技术路线、预期成果、经费需求）→技术研发组初审（重点审核技术可行性、与实验室定位匹配度）→外聘3-5名专家评审（需涵盖临床、科研、产业领域）→主任办公会提出建议→管委会审批。

2.过程管理：项目启动后需签订《任务书》，明确阶段性目标（每3个月为一个阶段）；项目负责人需提交《阶段进展报告》（含实验数据、问题分析、调整方案），技术研发组每半年组织中期检查（现场核查实验记录、设备使用日志及经费支出明细）；逾期3个月未达阶段目标且无合理理由的，暂停经费拨付并限期整改，整改不力的终止项目。

3.结题验收：项目完成后提交《结题报告》《成果清单》及原始实验记录→技术研发组形式审查→外聘专家现场验收（重点核查数据真实性、成果创新性及临床/产业应用价值）→验收通过后由综合管理组归档（包括电子数据备份至双方独立服务器）；未通过验收的项目需在3个月内补充材料重新申请，仍未通过的追回已拨经费的50%。

第三节安全管理

实验室需建立三级安全责任体系：主任为第一责任人，各部门组长为直接责任人，实验人员为具体责任人。