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2025新药品管理法培训试题多版本(含答案)

一、选择题

1.以下哪项是《新药品管理法》实施的时间？

A.2020年12月1日

B.2021年1月1日

C.2022年1月1日

D.2023年1月1日

答案：B

2.《新药品管理法》规定，以下哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.处方药

C.保健食品

D.化妆品

答案：B

3.以下哪种情况，药品生产企业在生产过程中应进行生产记录？

A.生产任何药品

B.生产处方药

C.生产生物制品

D.生产中药饮片

答案：A

4.《新药品管理法》规定，以下哪种药品不得在药店销售？

A.处方药

B.非处方药

C.假冒伪劣药品

D.进口药品

答案：C

5.以下哪种情况下，药品经营企业可以销售处方药？

A.药店自行开具处方

B.患者提供处方

C.医师提供电子处方

D.药店与医院合作销售

答案：C

6.《新药品管理法》规定，以下哪种行为属于违反药品广告管理的规定？

A.发布虚假广告

B.发布处方药广告

C.发布非处方药广告

D.发布药品广告未经审查

答案：A

7.以下哪个部门负责对药品广告进行审查？

A.市场监管部门

B.卫生健康部门

C.药品监督管理部门

D.公安机关

答案：C

8.《新药品管理法》规定，以下哪种药品属于生物制品？

A.抗生素

B.疫苗

C.化学药品

D.中药饮片

答案：B

9.以下哪种情况下，药品生产企业在生产过程中应进行生产检验？

A.生产任何药品

B.生产处方药

C.生产生物制品

D.生产中药饮片

答案：A

10.《新药品管理法》规定，以下哪种药品属于新药？

A.已在我国批准上市的药品

B.未在我国批准上市的药品

C.已在其他国家批准上市的药品

D.已在我国批准上市，但未在其他国家批准上市的药品

答案：B

二、判断题

1.《新药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中必须遵守药品生产质量管理规范。（√）

2.《新药品管理法》规定，药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。（×）

3.《新药品管理法》规定，药品广告应当真实、科学、合法，不得含有虚假内容。（√）

4.《新药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，可以不进行生产记录。（×）

5.《新药品管理法》规定，药品经营企业销售处方药时，必须验证购买者的处方。（√）

三、简答题

1.请简述《新药品管理法》对药品广告的管理要求。

答案：①药品广告应当真实、科学、合法，不得含有虚假内容；②发布药品广告需经药品监督管理部门审查；③不得发布处方药广告；④不得发布未经审查的药品广告。

2.请简述《新药品管理法》对药品生产企业的生产管理要求。

答案：①药品生产企业在生产过程中必须遵守药品生产质量管理规范；②进行生产记录；③进行生产检验；④生产过程中发现质量问题，应及时采取措施处理。

3.请简述《新药品管理法》对药品经营企业的经营管理要求。

答案：①药品经营企业必须具备药品经营许可证；②销售处方药时，必须验证购买者的处方；③不得销售假冒伪劣药品；④不得销售未经批准的进口药品。