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艾司氯胺酮治疗抑郁症临床应用专家共识(2025)

摘要

艾司氯胺酮是一种N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂，在多项临床

试验中被证实对难治性或伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者具

有快速抗抑郁疗效。作为麻醉药品和第一类精神药品，艾司氯胺酮在

使用程中可能出现血压升高和镇静等不良反应，并需警惕其长期使

用所面临的潜在的安全性问题。为规范其合理使用，在中华医学会精

神医学分会抑郁障碍研究协作组与中国麻醉药品协会精神卫生分会

的共同组织下，国内相关领域12位跨学科专家组成本共识专家组。

基于循证医学证据、国内外指南与专家共识、现有的实践经验及我国

麻醉药品和精神药品管理条例，最终形成了13项针对艾司氯胺酮治

疗抑郁症的共识意见，涉及使用人群选择、用药方案、疗效评估、不

良反应管理等方面。本共识的制定有助于规范和指导艾司氯胺酮在临

床使用中面临的相关问题。

一、共识制定背景

抑郁症(majordepressivedisorder,MDD)是一种常见的精神

障碍，我国成人抑郁症的终生患病率为3.4%⑴。抑郁症不仅严重影

响患者的生活质量，还增加自杀风险，其自杀风险比普通人群高20

倍⑵。荟萃分析显示我国抑郁症患者自杀意念、自杀计划和自杀未

遂的终生患病率分别为53.1%.17.5%和23.7%⑶。传统口服抗抑郁

药作用于单胺类神经递质系统，疗效有限且起效缓慢。研究显示，超

30%的抑郁症患者经至少2种传统口服抗抑郁药足量足疗程治疗后

仍无效⑷，被归类为难治性抑郁症(treatment-resistantdepression,

TRD)患者。此外，传统口服抗抑郁药通常需要4〜6周才能充分发挥

疗效静⑹，难以满足快速缓解症状的临床需求，尤其对于存在急性风

险的伴有自杀意念或行为的抑郁症(MDDwithsuiidalideationor

behavior,MDSI)患者。

艾司氯胺酮是氯胺酮的右旋对映异构体，是一种非选择性、非竞

争性的N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂。越来越多的临床证据证实艾

司氯胺酮对TRD和MDSI患者具有快速的抗抑郁疗效。1项双盲随机

对照试验(randomizedontrolledtrial,RCT)显示，艾司氯胺酮

鼻喷剂联合口服抗抑郁药能在28d内显著改善成人TRD患者的抑郁

症状，且在24h内即可观察到症状改善⑺。有2项小样本量的双盲

RCT初步支持静脉注射艾司氯胺酮用于成人TRD患者的疗效［89］o2

项双盲RCT［1011］及其合并分析的研究［⑵均发现，艾司氯胺酮鼻喷雾

剂能够快速减轻伴急性风险的MDSI患者的抑郁症状。数项荟萃分析

也提供了艾司氯胺酮其他给药途径(皮下、肌肉注射、口服)用于

TRD和MDSI患者的初步疗效证据［131415］o艾司氯胺酮治疗期间恶心、

解离症状、头晕、眩晕、镇静和血压升高等不良反应的发生率明显增

加［7,8,W3M2,,大多数不良反应短暂且轻微，患者耐受性良好。特

别需要关注的不良反应是血压短暂升高血，这限制了艾司氯胺酮在

部分群体(如动脉瘤患者)中的临床应用。艾司氯胺酮长期治疗的研

究提示，随着治疗次数的增加，部分不良反应发生率逐渐降低「⑶，

大部分不良反应严重程度为轻微或中等⑻,无新出现的安全性事件「回。

艾司氯胺酮鼻喷雾剂于2019年及2020年分别被美国食品药品监

督管理局（FoodandDrugAdministration,FDA）批准用于与口服

抗抑郁药联合治疗成人TRD以及治疗伴有急性自杀意念或行为的成

人抑郁症患者的抑郁症状。2023年艾司氯胺酮鼻喷雾剂在我国获批

用于与口服抗抑郁药联合治疗伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁

症患者的抑郁症状。国际上新发布的或更新的成人抑郁症及自杀管理

相关指南、专家共识己将氯胺酮和（或）艾司氯胺酮作为治疗选择推

荐［2顷。

然而，艾司氯胺酮的临床应用仍面临挑战。首先，艾司氯胺酮在

我国被列为麻醉药品和第一类精神药品，因其精神活性作用存在潜在

滥用风险，须在医疗机构监督下使用。其次，需要密切监测使用程

中可能出现的一性血压升高和镇静等不良反应，并在必要时进行干

预。此外，长期使用的安全性问题（如诱发物质使用障碍的可能性）

也受到普遍关注。因此，制定一份专家共识以规范艾司氯胺酮的临床

应用具有重要意义。这份共识意见基于临床研究证据、国